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第三节 溶液型液体药剂;描述物质在溶剂中溶解的程度可用哪个名词?
溶解度;(一)溶解度
溶解度﹙solubility﹚系指在一定温度下(气体在一定压力下),一定量的饱和溶液中溶解的溶质的量。;药典近似溶解度 一般以1g或1ml溶质溶于若干ml溶剂中表示。
极易溶解
溶质1g﹙ml﹚能在溶剂不到1ml中溶解
易溶
溶质1g﹙ml﹚能在溶剂1~不到10ml中溶解
溶解
溶质1g﹙ml﹚能在溶剂10~不到30ml中溶解
;略溶
溶质1g﹙ml﹚能在溶剂30~不到100ml中溶解
微溶
溶质1g﹙ml﹚能在溶剂100 ~不到1000ml中溶解
极微溶解
溶质1g﹙ml﹚能在溶剂1000 ~不到10000ml中溶解
几乎不溶或不溶
溶质1g﹙ml﹚在溶剂10000ml中不能完全溶解; 增加药物溶解度的方法;;2. 引入亲水基团
将亲水性基团引入难溶性药物分子可以增加在水中的溶解度。例如维生素K3 不溶于水,引入-SO3HNa可制成注射剂;维生素B2中引入-PO3HNa溶解度可增大300倍。;
3.使用混合溶剂 药物制剂中最常用的混合溶剂是由水与乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇组成的混合体系。; 当复合溶剂的量处于某一比例时,药物在复合溶剂中的溶解度与其在各单纯溶剂中的溶解度相比,出现极大值,这种现象称为潜溶,这种溶剂称为潜溶剂。如咖啡因在水中的溶解度为21.5mg/ml,在乙醇中溶解度为6.4mg/ml,在二者组成的复合溶剂中溶解度为69mg/ml。;
4.加入助溶剂 难溶性药物当加入第三种物质时,能够↑药物在水中的溶解度而不降低其生物活性,称助溶,第三种物质称助溶剂。
助溶机制:药物和助溶剂形成可溶性络盐、复盐等而增加溶解度。
;如碘在水中溶解度为1:2950,加入碘化钾,则碘在水中的浓度可达1:20。
I2 + KI → KI3 = K+ + I3-
;助溶剂可以是:
⑴有机酸及其钠盐,如苯甲酸、醋酸、枸橼酸、水杨酸、对氨基水杨酸及其钠盐等;
⑵酰胺类化合物,如乌拉坦、尿素、烟酰胺、乙二胺、乙酰胺等;
⑶无机盐如硼砂、碘化钾、氯化钾。
;;
5. 加入增溶剂 表面活性剂增加药物溶解度的现象称为增溶,加入的表面活性剂称为增溶剂。每克增溶剂能增溶药物的克数称为增溶量。;影响增溶量的因素为:
1. 增溶剂的种类
2. 药物的性质
3. 加入顺序 先将药物与增溶剂混合,再加水稀释能很好地溶解。
4. 增溶剂的用量 加入适量,可以通过实验确定。
;二、溶液剂﹙solutions﹚
溶液剂系药物溶解于溶剂中所形成的澄明液 体制剂,可内服也可外用。
质量要求 含量准确、澄明、稳定、色香味符合规定,不得有沉淀、浑浊、异物等。 ;溶液剂的制法
溶液剂的制备方法有三种,包括溶解法、稀释法和化学反应法。 ;
;⑤溶剂应通过滤器加至全量;
⑥含有粘稠性溶液,量取后加少量水稀释后再加入;
⑦用非极性溶剂,所用容器与用具应干燥。
;2.稀释法 根据稀释前后溶液中所含溶质的量不变,稀释公式应为: C1V1=C2V2;。
; 举例
复方碘口服溶液
[处方]碘 50g
碘化钾 100g
纯化水 q?s(适量)
共制 1000ml
[制法] 取碘化钾,加入少量纯化水约100ml溶解配成浓溶液,加入碘搅拌使溶,再加入纯化水适量至1000ml,即得。; 分析其组成并说明碘化钾在此处方中的作用。
本品功效
具有调节甲状腺功能,用于甲状腺功能亢进的辅助治疗。外用粘膜消毒。
; 三、糖浆剂﹙syrups﹚
糖浆剂指含有药物的浓蔗糖水溶液,供口服用。
特点:可掩盖药物不良臭味,儿童尤宜;
高浓度糖浆剂自身具有抑菌作用;
低浓度糖浆剂易染菌,需添加抑菌剂。 ; 分类 糖浆剂按用途可分为单糖浆、芳香糖浆和药用糖浆三类。
;﹙一﹚制法
1.溶解法
﹙1﹚热溶法
;﹙2﹚ 冷溶法 室温下将蔗糖溶于纯化水或含药溶液中制备糖浆剂的方法。
;
2.混合法 含药溶液、单糖浆均匀混合。;制备糖浆剂的注意事项
﹙1﹚应选择无色、无异臭的药用白糖;
﹙2﹚所用器具应洁净或灭菌处理并避菌操作;
﹙3﹚热溶法应严格控制加热的温度、时间,不能直火加热(可采用蒸汽夹层锅),应注意调整pH值等。
﹙4﹚糖浆剂应密封,在不超
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