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特殊用途化妆品安全性评价的检测项目 1.微生物检测 2.卫生化学检验 3.急性经口毒性试验 4.一次眼刺激试验 5.急性皮肤刺激试验 6.多次皮肤刺激试验 7.皮肤变态反应试验 8.皮肤光毒试验 9.致突变试验 ①鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验；②体外哺乳动物细胞染色体畸变试验 10.禁用物质、限用物质含量测定 11.人体试用或皮肤斑贴试验 学习文档 3.化妆品卫生化学检验方法 规定了化妆品禁、限用原料以及有毒物质的卫生化学检验方法。 4.化妆品微生物检验方法 规定了化妆品样品采集、制备以及微生物检验项目的检验方法 学习文档 人体斑贴试验 (human patch test) 适用于防晒类、去斑类、除臭类化妆品 人体试用试验 适用于健美类、美乳类、育发类、脱毛类化妆品 防晒指数测定 适用于防晒类化妆品 5.人体安全性和功效评价检验方法 学习文档 人体斑贴试验 (human patch test) 使用XX消斑丽颜宝引起过敏性皮炎（面颈部和双上肢）后背部斑贴试验阳性。 学习文档 化妆品生产经营的卫生监督与管理 学习文档 化妆品生产企业的监督管理 我国《化妆品卫生监督条例》规定我国实行化妆品生产企业“卫生许可证”制度，未获取许可证的企业，不得从事化妆品生产 。 我国《化妆品生产企业卫生规范》，对厂址、厂区规划、工厂卫生管理、生产卫生要求、卫生质量检验、原料和成品储存卫生、生产者个人卫生和健康要求等均作了明确规定，是颁发“化妆品生产企业卫生许可证”的重要依据。 学习文档 化妆品原料的监督管理 化妆品新原料在投放市场前须进行安全性评价。我国《化妆品卫生规范》对化妆品原料组分规定了禁用物质和限用物质。 化妆品容器、包装材料的监督管理 化妆品直接容器材料必须无毒，不得含有或释放可对使用者造成伤害的有毒物质。 学习文档 化妆品产品卫生质量的监督管理 化妆品在投放市场前须进行安全性评价。我国《化妆品卫生规范》规定了普通化妆品和特殊用途化妆品的毒理学试验项目。 我国生产一般用途化妆品须经各省、自治区、直辖市卫生厅许可。 我国生产特殊用途化妆品必须经卫生部许可。 进口化妆品需经卫生部批准。 学习文档 化妆品的产品标签和广告的管理 我国规定化妆品的标签应注明产品名称、厂家名称、卫生许可证编号、小包装或说明书应注明生产日期、有效使用期限。特殊用途化妆品应注明批准文号。 我国“化妆品广告管理办法”规定，化妆品广告不能宣传医疗作用，不得引用医疗术语和虚假宣传。 学习文档 对使用者引起不良反应的预防措施 学习文档 建立病例报告制度 对高危人群的监护 油性皮肤者、儿童、过敏体质者和某些慢性病如肝脏疾病、糖尿病、月经不调等属于化妆品不良反应易感人群，应慎用化妆品。 化妆品的标签和说明书 应注明适用范围，使用方法、含有变应原的化妆品应注明“过敏体质者禁用或忌用”字样。 学习文档 * 换肤霜的主要成分是：磨砂剂和脱屑剂，可去除老虎的角质层，使面部皮肤暂时变得红润、有光泽。 去痘化妆品中含抗生素：脸部皮肤比较柔嫩，黏膜血管丰富，对药物吸收非常快，即使化妆品中添加的氯霉素含量很低，也会被迅速吸收，从而破坏皮肤表面的正常菌群，容易导致皮疹、速发性过敏等不良反应。 * 对氨基苯甲酸对引起晒斑的２９０～３２０ｎｍ［１，２］的紫外光有很好的吸收作用。动物实验和人体实验表明：对氨基苯甲酸能有效地预防紫外线（或日光）对皮肤的晒伤，保护皮肤表面细胞不受损害 * 硫双二氯酚：可治疗螨虫 * 8-甲氧基补骨脂素( 8??methoxypsoralen, 8??MOP)和5-甲氧基补骨脂素( 5??methoxypsoralen, 5??MOP) 属呋喃香豆素类物质,是防晒产品以及晒黑产品 * 脱色剂:苯酚和氢醌 * 所谓冷烫,就是指利用硫代甘醇酸作为冷烫液,塑成不同发型的烫发方法。从目前来看冷烫方便、简单易行,非常受人们欢迎。但硫代甘醇酸是一种高毒类化学物质,它不但可发生过敏反应,而且使用过量还会引起中毒。　　据实验证明,用10%硫代甘醇酸,每公1公斤体重用5毫升,贴在动物皮肤上,就会引牵动物的死亡。死前可出现无力、气喘、抽撞等症状。烫发所用的硫代甘醇酸浓度为2~10%。该浓度对皮肤、眼睛都有较强的刺激性,如果用量过大或接触时间过长,或者头皮有损伤时,皮肤吸收便会非常多,将会引起人体中毒。因此,冷烫液烫发忌过量,并且时间不易过长。 对苯二胺是染发剂中必用的燃料。目前，尚无更理想的无任何毒副作用的原料来代替染发剂中的有效成分，我国还没有淘汰这类染料，只是规定按国家标准限量使用，允许限量加入的染料有：对苯二胺、对苯二酚、盐酸间氨基酚、邻苯二胺、对氨基酚、2，5—二氮基甲苯、间苯二酚、4—甲胺苯酚。一般