质量管理体系内审员知识培训.pptx

企业管理体系培训教材之 ——ISO9001:2008 质量管理体系内审员培训;1、手机收声 2、积极思维 3、互动学习 4、些许自由 5、拒绝干扰; 第一部分基础和术语;;通过事后检验对质量进行控制。;美国军标;国际标准化组织（ISO）;ISO9000基础知识;ISO9000族核心标准;ISO9000基础知识; 第二部分质量管理体系要求;4.1章节-总要求;ISO9001 标准要求 考虑每个条款 的要求;;4.2.2质量手册;4.2.3文件控制;4.2.4记录控制;5.1管理承诺;5.2以顾客为中心;5.3质量方针;5.4策划;目标A;5.5??责、权限与沟通;5.6.1总则 最高管理者应按计划的时间间隔评审组织的质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应包括评价组织的质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标变更的需求。 应保持管理评审的记录（见4.2.4）。 5.6.2评审输入 管理评审的输入应包括以下有关信息； a) 审核结果； b) 顾客反馈； c) 过程的绩效和产品的符合性； d) 预防和纠正措施的状况； e) 以往管理评审的跟踪措施； f) 经策划的可能影响质量管理体系的变 更； g) 改进的建议。 5.6.3评审输出 管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施： a) 质量管理体系及其过程有效性的改进； b) 与顾客要求有关的产品的改进； c) 资源需求。 ;6.1资源提供;6.2人力资源;6.3基础设施;6.4工作环境;;7.2.1与产品有关要求的确定;;7.2.3顾客沟通;策 划 确定设计开发的阶段。 确定各阶段所需的评审、验 证、确认活动。 确定职责和权限，以及各小 组之间的衔接工作。;7.3.2设计与开发的输入;7.3.3设计与开发的输出;7.3.4~7.3.6设计与开发的评审、验证、确认;7.3.7设计与开发更改的控制;7.3.1~7.3.7设计与开发流程;7.4采购控制;7.5.1生产和服务提供的控制;7.5.1生产和服务提供的控制;7.5.2生产和服务提供的确认;7.5.2生产和服务提供的确认;7.5.3标识与可追溯性;;7.5.5产品防护;7.6监视和测量设备的控制;8.1（测量、分析和改进）总则;8.2.1顾客满意;8.2.2内部审核;8.2.3过程的监视和测量;8.2.4产品的监视和测量;8.3不合格品的控制;8.4数据分析;8.5.1持续改进;8.5.2纠正措施 8.5.3预防措施 ;8.5.2纠正措施 8.5.3预防措施 ; 第三部分内部质量审核知识;审核的定义及其分类 ;内部审核组织及成员资格 ; 1、编制审核计划； 2、负责文件审核； 3、主持首、末次会议； 4、审核过程控制、协调； 5、编制审核报告； 6、执行内审员职责。;内部审核 目的;内部审核的时机;内部审核的准则;内部审核的范围;内部审核的步骤;内部审核的步骤——审核计划安排; 按部门审核一般以该部门所涉及的过程为主线，从策划、实施、检 查、改进的角度展开审核。 例如：审核采购部，审核思路和内容可以是： 采购部的目标（5.4.1）→采购部职责（5.5.1）→采购计划（7.4.2） →采购控制和采购信息管理（7.4.1/7.4.2）→采购产品验证（7.4.3） →供应商数据分析（8.4）→纠正和预防措施（8.5.2/8.5.3）;内部审核的步骤——文件审核（非必须）;内部审核的步骤——首次会议（非必须）;现场审核的管理;内部审核的步骤——现场审核;内部审核的步骤——现场审核;内部审核的步骤——现场审核; 逆查，即以一个活动为终点，按照该活动之前应该发生的一些列工 作的时间顺序，从后往前进行审核。 如：以成品的入库为终点，可查： 该成品检验情况（8.2.4）→该成品的过程控制情况（8.2.3）→ 该成品的生产指令（7.5.1）→该成品的图纸发放（4.2.3）……; 随机查，即综合考虑审核的效率和效果，随机抽取有关过程进行审核。 如： 以车间内发现的一台检测设备，直接可查该设备的校准情况。 再如： 仓库内发现不合格品区有几件材料，直接可查该材料的检验记录是否 已经记录了不合格品的性质并做出处置决定。;审核记录要求;内部审核的步骤——不符合报告;内部审核的步骤——不符合报告;内部审核的步骤——不符合报告;内部审核的步骤——审核报告;内部审核的步