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关于生物技术的知识产权保护 内容提要： 随着生命科学和生物领域发展中的一系列重大突破，全球正在孕育一场具有划时代意义的产业革命。为加速发展我国生物产业，抢占生物经济时代的制高点，保护好我国生物技术的知识产权成为一个十分重要而迫切的课题。 关键字：生物技术、知识产权、保护、 知识产权是一种重要的财产权，在英美法的财产分类中属于无形动产（intangiblemovables）。依据世界贸易组织（WTO）的《与贸易有关的知识产权协议》（《TRIPs协议》）的界定，知识产权的范围包括专利权、商标权、著作权（版权）及其邻接权、商业秘密、 工业 品外观设计、地理标记和集成电路布图设计等。作为一项重要的产权保护制度，知识产权是近代工业革命的产物，并随着信息业革命的到来而得到不断的补充与完善。事实证明，一个完善的知识产权制度能有效地促进 科技 的 发展 ，刺激产业的增长，带来 经济 的繁荣。 1　生物技术的发展和我国的不足 1928 A．Fleming发现青霉素1943 青霉素大规模工业化生产1944 0．T．Avery 等用实验证明DNA是遗传物质1953 J．D．Watson 和 F．H．C．Crick发现DNA双螺旋结构1961-1966 破译遗传密码1970 分离出第一个Ⅱ类限制性内切酶1972 DNA体外重组技术建立1975 G．J．F．Kohler和C．Milstein建立杂交瘤技术1976 DNA测序技术诞生1978 第一次生产出基因工程胰岛素1980 美国最高法院裁定基因工程产品可获专利1980 第一家生物技术类公司在NASDAQ上市1981 第一只转基因动物(老鼠)诞生1982 DNA重组技术生产的家畜疫苗首次在欧洲上市1983 人工染色体首次成功合成1985 基因指纹技术首次作为证据亮相法庭1986 第一个转基因作物获批准田间试验1986 第一个DNA重组人体疫苗(乙肝疫苗)研制成功1988 PCR技术问世1989 转基因抗虫棉花获批准田间试验1990 美国批准第一个体细胞基因治疗试验1990 人类基因组计划正式启动1990 第一个转基因动物(鲑鱼)获批准养殖1993 生物工程产业组织(BIO)成立1994 转基因保鲜番茄在美国上1997 英国培养出第一只克隆羊“多莉”1998 人体胚胎干细胞系建立2000 人类基因组工作框架图完成2001 重要粮食作物——水稻基因图在中国完成2003 人类基因组测序工作完成。 生物技术的飞速发展已使人类进入了一个前人难以想象的新 时代 。随着人类基因组计划（HumanGenomeProject，HGP）的实施，人类开始有希望能真正解构生命的奥秘。尽管这种探索也许永远没有尽头。 伴随着如此动人的生命 科学 探索的又是无限的产业利润和商机。事实上，也正是由于生物技术产业对此计划的积极参与，才推动了人类基因组计划的顺利与加速进行。虽然早在70年代生物技术公司就已在美国开始建立并运行，但生物技术产业真正的蓬勃发展还只是在90年代初人类基因组计划开始实施之后。到今天，在美国共有约1300家生物工程公司，其投资约占世界年总投资130亿美元的75%，已累积投入650亿美元，所有公司的市值已达1100亿美元。并且，这还并不包括近几年由传统的制药业跨国公司转变而来的生物技术公司。 我国的情况却令人担忧。 目前 ，无论是生物技术研究还是生物技术产业，在世界范围内，我国还处于“跟随”或“参与”的状态，虽然也不乏有突出的例子。比如我国在人类基因组计划的测序工作中只占大约1%的比例，而美英则占约85%，其中英国占近三分之一。又如我国虽然也有200多家生物技术公司，但年销售额上亿元的也只有两家，并且全国生物工程产品的年销售额总和还不如美国一家中等规模的生物技术公司。据我国专家比较，我国的生物技术研究与产业发展都比美国要晚10～15年。 造成这些不足与落后的原因是多方面的：有 历史 的，也有现实的；有体制上的，也有经济上的。为此，我国也已开始实施一系列改进措施，包括中国科学院的“创新工程”、国家“八六三计划”、“火炬计划”、“攀登计划”等，都收到了一定效果。在产业界，也已开始借鉴国外的先进经验，如与研究机构的紧密联合、借助于风险投资资金、有限公司转为股份公司并上市运行等，也呈现渴望快速发展的势头，前景是堪为乐观的。经过多年的发展，我国生物技术在总体上处于发展中国家的领先水平，局部领域居世界先进水平，生物产业已初具规模。目前有三种倾向值得关注，它将引发深层变革。第一个倾向是，许多大型化学和药业公司已经变更了它们的化学生产部门，重新以“生命科学”公司运作。这些公司投资于种子和生物技术部门，作为其生命科学平台的一部分。这就使种子公司和生物技术创新者之间出现这