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实验室洁净区浮游菌测试记录表格 实验室洁净区浮游菌测试记录表格 PAGE PAGE / NUMPAGESPAGE1 实验室洁净区浮游菌测试记录表格 PAGE XXXXXXXX有限企业 编号： 版本：A/0 查验室干净区浮游菌测试记录表 1次/月 测试依照 GB/T16293-2010《医药工业干净室（区）浮游菌的测试方法》 测试状态 □静态 □动向 其余测试合格状况 温湿度: 压差: 换气次数: 规定：查验室的浮游菌测试。 培育基制备及测 每次：称取 g 培育基溶于 ml 水中， ℃湿热灭菌 min， 待冷却至 ℃时，在无菌操作要求下将培育基分装φ mm 培育皿中，约ml/ 皿。用75% 试方法描绘 酒精消毒仪器盘，放入培育皿，盖上。依据干净室干净度级别设定采样量， 校订流量，启动采样。 采样结束仪器自动停止，拿出培育皿。采集培育，同时做阴性比较。 采样器名称 浮游菌采样器 采样器型号 FKC-1 测试点散布编号 阳性比较室二更 S1 S2 阴性比较室二更 S9 S10 微生物限度室 S17 S18 阴性比较 阳性手消间 S3 S4 阴性手消间 S11 S12 微生物限度室工 S19 S20 阳性比较室 S5 S6 无菌室 S13 S14 作台 1# 2# 3# 4# 生物安全柜 S7 S8 无菌室工作台 S15 S16 干净度级别 300,000 级 100,000级 10,000 级 100级 判断标准 ≤500 ≤100 ≤5 培育温度 ℃ 培育时间 月 日 时至 月 日 时 房间名称 阳性比较室 阳性手消间 阳性比较室 生物安全柜 阴性比较室二更 阴性手消间 二更 测试点 S1 S2 S3 S4 S5 S6 S7 S8 S9 S10 S11 S12 采样量(L) 500 500 500 500 500 500 1000 1000 500 500 500 500 培育后菌落 数(个) 均匀浓度(个 /m3) 结果判断 房间名称 无菌室 无菌室工作 微生物限度 微生物限度 阴性比较 台 室 室工作台 测试点 S13 S14 S15 S16 S17 S18 S19 S20 1# 2# 3# 4# 采样量(L) 500 500 1000 1000 500 500 1000 1000 培育后菌落 数(个) 均匀浓度(个 /m3) 结果判断 结论 经测试，干净区浮游菌测试结果： 查验 日期 复核 日期