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会计学
1
肺癌的化疗及靶向治疗
第1页/共49页
患者鲍xx,女性,44岁
主因“间断咳嗽咳痰2个月”于2003.2.26第一次入我院
胸部CT示右肺下叶团块阴影
一般资料
第2页/共49页
患者于2003.3.2全麻下行“右肺下叶切除+纵隔淋巴结清扫术”
术后病理:肿瘤位于外基底段,3cm*3cm*2cm,乳头状腺癌,10组(0/1), 3组(0/1),7组(0/1),11组(0/1)淋巴结癌转移;
分期:pT1bN0M0 IA期
一般资料
第3页/共49页
患者未行术后辅化,定期随访
2007.7.16(术后4年余)胸部CT示右侧胸膜及右肺转移
第4页/共49页
一线治疗
2007.7-10:DC化疗四周期,疗效评价SD
化疗前
化疗4周期后
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一线化疗SD的患者治疗模式选择
A.原药维持化疗:PARAMOUNT
B.换药维持化疗:JMEN, SATURN, INFORM
C.观察并等待
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2013NCCN指南与既往不同在于:培美原药维持证据级别提高(2A→1)
贝伐联用顺铂/培美一线后获益者可继续维持治疗(2A)
2013 NCCN:培美曲塞维持治疗更新
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患者未行维持治疗,停药随访观察
2008.3.17:胸部CT示右侧胸膜及右肺病灶较前增大增多;
一线治疗PFS:8个月
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2007年11月
2008年3月
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目前晚期NSCLC二线治疗选择:
多西他赛(Docetaxel):TAX317及TAX320
培美曲塞(Pemetrexed):JMEI
吉非替尼(Gefitinib):ISEL, INTEREST, ISTANA,
V-15-32
厄罗替尼(Erlotinib):BR.21
埃克替尼(Icotinib):ICOGEN
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TAX3171/3202: 泰索帝75mg/m2较对照组具有生存优势
1. Shepherd F, et al. J Clin Oncol 2000;18:2095–2103.
2. Fossella FV, et al. J Clin Oncol 2000;18:2354–2362.
11
第11页/共49页
二线单药疗效:泰素帝与培美曲赛(JMEI)
培美曲塞
泰索帝
HR
95%CI
P
非鳞癌
中位生存期 (月)
9.3
8.0
0.78
0.61-1.00
0.048
中位PFS (月)
3.1
3.0
0.82
0.66-1.02
0.076
大细胞癌
中位生存期 (月)
12.8
4.5
0.27
0.11-0.63
0.003
中位PFS (月)
2.9
1.3
0.43
0.20-0.94
0.33
腺癌
中位生存期 (月)
9.0
9.2
0.92
0.69-1.22
0.551
中位PFS (月)
3.5
3.5
0.83
0.65-1.06
0.135
腺癌患者疗效泰素帝与培美曲赛相同
12
第12页/共49页
二线治疗
2008.3开始:GP化疗4个周期,疗效评价SD
2009.2.6:胸部CT示右侧胸膜及右肺内转移结节较前增大,右侧胸腔积液增多,PD;
PFS:10.7个月
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2009.2.6胸部CT
第14页/共49页
2013NCCN指南与既往不同在于:PS0-2分患者三线可以使用化疗或EGFR-TKI治疗
2013 NCCN:PS0-2分患者三线化疗
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EGFR-TKI在晚期NSCLC二三线治疗地位的确立
TKI VS 安慰剂
ISEL
BR-21
TKI VS 化疗
INTEREST
TITAN
TKI VS TKI
ICOGEN
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吉非替尼
250 mg Qd
埃克替尼125 mg Tid
1:1 随机
晚期NSCLC二三线 TKI VS TKI—ICOGEN研究
入组标准399例
年龄:18 –75 岁
IIIB或 IV期 NSCLC
预期生存≥ 12 周
已接受1或2化疗方案(至少1个含铂)
PS评分≤2
至少一个符合RECIST标准的靶病灶
各器官功能状况良好
主要终点指标:
无进展生存期(PFS)
次要终点指标:
总生存期(OS)
客观缓解率(ORR)
疾病控制率(DCR)
疾病进展时间(TTP)
生活质量(QoL)
安全性与耐受性
探索性终点指标:
EGFR基因突变
研究终点指标
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ICOGEN:凯美纳与吉非替尼的PFS相似
Sun Y, et al. presented at ASCO 2011 and WCLC 2011.
第18页/共49页
ICOGEN:探索性终点-EGFR基因突变突变型亚组
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