医疗器械企业经营管理.doc

医 疗 器 械 企 业 经 营 管 理 一、贯彻执行国家有关医疗器械监察管理的法律、 法例及规章等有关政策的规定，在总经理领导下，负责公司的全面质量管理工作，保证医疗器械的质量。 二、负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度、 质量工作规划，并指导敦促执行。 三、负责首营公司和首营品种的质量审核。 四、负责医疗器械质量事故或质量投诉的检查办理及报告。 五、负责质量不合格医疗器械的审核。 六、辅助开展对公司员工进行有关医疗器械质量管理方面的教育或培训工作。 七、定期向质量管理领导小组汇报质量工作开展情况， 对存在问题提出改良举措，对在质量工作中取得成绩的部门和个人， 以及质量事故的办理，提出详细奖惩建议。 八、指导并敦促本部门员工做好有关质量工作。 业务部经理职责 一、仔细学习并贯彻和恪守《医疗器械监察管理条例》 ，严格执行上级质量目标、政策、法例和指令，正确理解并积极推进公司质量体系的正常运行。 二、牢固树立“合法经营、质量为本”的思想，正确办理质量与经济效益的矛盾，当经营数量、 进度与质发生矛盾时，应在保证质量的前提下，求数量和进度，坚持“用户至上”的原则，指导医疗器械的销售活动。 三、抓好本部门的质量管理，检查敦促本部门工作，坚持医疗器械所 销往的单位必须是持合法证照的医疗器械经营单位或拥有 《医疗机构执业许可证》的医疗单位， 成立销售客户档案，提高销售系统的质量保证能力，对本销售部门的工作质量负责。 四、在掌握经营进度的同时， 定期或不定期地对用户征询公司经营的医疗器械品种的质量、 服务质量等用户接见工作， 实时与质管部门联系，对重要质量的改良举措，在本部门的实施落实负责。 五、拟订销售人员的培训计划并组织实施， 加强对销售人员的质量教 育，并进行质量意识查核。 财务部经理职责 一、组织财务人员仔细学习 《医疗器械监察管理条例》等医疗器械有关法律、法例及规章等有关质量管理工作的规定。 二、指导财务人员仔细查对凭据， 承付货款时对入库凭据上无查收员及保留员签名拒付货款， 对无签名而擅自付款造成损失由财务经理负责。 三、每月组织库存医疗器械的清点，做到账物符合，发现问题实时与有关部门联系办理。 四、负责公司所经营医疗器械的物价管理，实时研究调整价钱，对库存中由于物价因素造成的医疗器械积压负责。 五、负责公司仓储设备、 仪器设备和质量管理工作经费的估算及监察执行。 仓储部经理职责 一、组织本部门人员仔细学习和贯彻《医疗器械监察管理条例》及有关目标政策和质量管理制度。 二、负责搞好库容、 库貌、环境卫生，注意防火、防盗、防鼠、防虫、 防霉变。 三、监察医疗器械分类储藏，坚持“近期先出” 、“先产先出”、“按批号发货”的原则，根据季节变化，采取必要的养护举措。 四、敦促指导养护、保留员严把入库、在库养护、出库关，对把关不严造成的结果负详细领导责任。 五、指导养护员、保留员平时的工作。辅助对本部门员工的岗位培训工作。 售后服务部经理职责 一、 售后服务人员必须成立客户档案、仔细执法、服务周祥、维护公司形象。 二、 每次售后服务应预先做好充足准备，明确售后服务的目的、对象、内容、方式以及售后服务承诺，拟订售后服务记录和档案管理，仔细执行用户建议办理制度，并做好归档。 三、 对售后服务应灵活掌握，让客户满意。 四、 成立销售记录。 五、 对用户来函、来电、质量投诉、登记、信息反应、办理建议及办理结果负责。 采购部经理职责 一、仔细学习并执行上级质量目标、 政策、法例和指令。严格恪守《医疗器械监察管理条例》，正确理解并积极推进本公司质量体系的正常 运行。 二、牢固树立“合法经营、质量为本”的思想，按照“按需进货，择 优选购”原则指导业务经营活动，当经营数量、进度与质量发生矛盾 时，应在保证质量的前提下，求数量和进度，严把“计划采购”第一 关。编制购货计划时应征求质量管理部门建议。 三、检查敦促本采购部门工作， 坚持采购的医疗器械必须是从具有法 定资格的供货单位购进的， 并收集供货单位的合法证照等资质的证明 材料，严禁从私人及证照不全的单位进货，成立供货单位档案。 四、敦促检查本部门签署质量保证协议， 配合质量管理部门搞好首营 公司、首营品种的审核工作，并检查藏收集有关的资料，经质管部门 审核合格报总经理批准后方可进货。 五、在掌握经营进度的同时，掌握质量动向，发现质量问题实时与质 管部门联系，对重要质量的改良举措在本部门的落实负责。 六、拟订采购部门员工的业务培训计划并组织实施， 加强对采购人员 的质量意识教育并进行质量意识查核。 质量管理员职责 一、树立“合法经营、质量为本”的观点，负责公司医疗器械经营质量管理方面的详细工作，负责公司各部门质量管理工作。 二、对本公司各部门进行不定期巡逻， 发现质量管理方面违章行为当场遏止。 三、