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XX 年市场监管局药品科工作总结 一、“三个贴近”， 抓牢管服并重主线。 贴近群众，新闻媒体齐齐配合。以“安全用药月”主题 宣传活动为契机，通过横幅、展板、发放宣传材料、现场咨 询和实物比较等多种形式为群众普及常见用药禁忌以及抗 生素安全使用等知识，积极争取新闻媒体支持，开展宣传培 训 10 余场，开设科普专栏 24 期，发布简报 15 条，录制视 频音频 3 条，做到 “电视有画面、 电台有声音、 报纸有文字” ， 139 个科普宣传站强化阵脚， 进一步树立群众安全用药意识， 推动群众科学、合理、规范使用药品，增强群众风险防范能 力。 贴近实际，主体责任全面落实。 2 次组织辖区内药品经 营企业召开药品监管工作会议，与全县 300 余家药品经营企 业签订质量安全承诺书，明确责任主体，强化责任意识。并 就 XX 年药品流通领域专项整治工作进行重点安排部署，要 求各企业规范药品经营行为，提高药品经营企业首责意识、 诚信守观念和社会责任感。 贴近基层，监管一线依法行政。按照“三覆盖四到位” 培训机制，深入福兴、平桥等乡镇开展《药品管理法》等专 业培训，结合监督检查重点等基层关切的热点进行细致讲解 答疑。同时，积极参加国家、省、市局组织开办的药品流通 监管人员等培训班，全年共参加国家总局培训 5 场，省市局 培训 10 余场，基层所业务培训 13 场，监管对象法律法规培 训 9 场，进一步提高了药品从业人员的安全意识、 法律意识， 夯实了基层药品监管工作。 二、“四化”监管，筑牢药品安全防线 信息化，监管平台预防在前。全面建立完善 7 家药品生 产企业、 1 家批发企业及 313 家零售企业基础数据库、监管 责任网格、行政执法、企业动态监管等系统，落实企业信用 分类管理和违法违规企业“黑名单”制度，实现动态监控、 数据互通、信息共享，实时监控辖区内药品生产、流通、使 用等各环节情况， 发现问题， 立即响应， 有效提高监管效率。 规范化，监管前沿模范领先。 一是日常监管对履职全过程的文字记录、图片等进行系 统留存和管理， 做到日常监管有章可循， 责任追究有据可查， 奖罚分明有据可依。 二是充分发药品抽样检验技术支撑作用，实现“数据说 话”，提高监管权威性、科学性。根据安全风险、市场特点 有针对地安排抽检计划， 实现重点品种、 单位、 区域全覆盖。 截至目前药品抽检 181 批次，其中基本药物 95 批次，重点 品种 41 批次，中药饮片 45 批次，检出不合格药品 2 批次， 已由执法大队立案查处。 三是认真落实国务院、省市有关双随机检查工作要求， 积极配合市局开展药品流通监管双随机试点工作，及时上报 监管人员信息。 常态化，监管效率提档升级。 一是提速行政审批效率。明确方向、凝聚合力、增强动 力，全力推进药品经营许可证、药品经营质量管理规范认证 证书“二证合一”，高效便民。 二是规范市场准入门槛。严格按照相关法律法规开展药 品 GSP认证及跟踪检查，办结药品经营许可证核发 5 件，变 更 102 件，GSP认证检查 28 家次，跟踪检查 112 家次，覆盖 面达 36%。 三是积极配合省局、市局开展赵镇、淮口镇药品生产企 业药品生