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第十章 药物制剂稳定性
一、概述
(一)稳定性研究意义与内容
药物制剂稳定性是指药物制剂从制备到有效期间质量发生变化速度和限度,是评价药物制剂质量重要
指标之一。药物制剂稳定性研究意义在于:
1.保证药物质量,作到安全、有效、稳定
2.用于指引新药及其剂型研制开发
3.减少损失,创造经济效益
(二)研究办法
应用化学动力学原理与办法来评价药物制剂稳定性。
dC/dt = - kCn
式中,dC/dt-药物降解速度
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