中药质量管理培训试题.pdfVIP

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质量管理培训试题 姓名: 分数: 一、填空题(每空 5 分。共 85 分) 1、质量例会议由 召集 参加。 初召开一次。 2 、 初定期召集全厂质量员质量例会。 3 产品质量台账保存在 。一般情况下未经主管领导批准不 准 借用。 4 生产条件符合 GMP 要求包括 , , 等。 5 生产过程中发生质量问题造成 报废者, 属实 。 6 质量事故分为 , , , ,四 种。 7 属产品质量问题立即上报 和 、同时通知销售部按照产品收 回程序尽快收回已发出的全部该批产品并通知库房停止该批产品出售。 二、选择题(每题 3 分。共 15 分) 1.因质量问题造成直接经济损失、 中药饮片 元以上均属于重大事故。 ( ) A 、3000 元 B、500 元 C、5000 元 D、1 万元 2.对待质量事故及时召开分析会,坚持( ) A 、一不放过 B、二不放过 C、三不放过 D、四不放过 3.为保证仪器测量的准确性和灵敏性,室内保持温、湿度在 。( ) A 、20~25℃ 50% B、20~30℃ 60% C、20~35℃ 70% D、20~30℃ 65% 4.化学试剂储藏柜应有良好的耐腐蚀、防爆性能、通风良好、室温一般以 为 宜。 ( ) A 、5~25℃ B 、10~25℃ C、10~30℃ D、15~25℃ 5. 原药材最长贮存期( ) A、1 年 B 、2 年 C 、3 年 D 、4 年 答案 一、填空题 1、质管部 车间主任 每季 2、每月 3、质管部 向外 4 、工艺用水 工艺卫生 人员卫生 5、成品整批 质量事故 6、重大事故 较大事故 一般事故 微小事故 7、部门主管 总经理 二、选装题 1、C 2 、C 3 、B 4 、A 5 、A

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