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质管体系内审员试卷（ E ）2017.02
一、 选择题
1. 质管体系文件的多少与详程取决于（ ）。
A 组织的规模与活动的类型
B 过程及其相互作用的复杂程
C 人员的能
D A+B+C
2. 组织应对每个医疗器械类型或医疗器械族建和保持医疗器械文档以证明
符合（ ）。
A 本
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