药剂学 复习 知识总结.pdfVIP

药剂学 复习 知识总结 药剂学复习知识总结 药剂学是研究药物制剂的基础理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用的综 合应用技术科学。药物的剂型是针对不同给药方法和不同给药部位而制成的不同“剂型”。 药剂学的目的是制备安全、有效、稳定、方便的药物制剂。药学的基本任务；（1）. 药 学基础理论研究，（2）新剂型研发，（3）新技术研发，（4）新辅料研发，（5）中药新 剂型研发，（6）生物技术药物制剂的研究与开发；（7）制剂新机械设备的研究与开发。 《药典》是记录药物标准和规范的国家代码。一般由国家药典委员会编制，政府颁布实施， 具有法律约束力。1953、1963、1977、1985? 处方是指医疗、生产部门用于制剂的重要书 面文件。它分为医生处方和法定处方。OTC非处方药是指消费者无需执业医生或执业助理 医生的处方即可自行购买和使用的药品。处方药只能在持牌医生或持牌助理医生的处方下 配发和购买，并且可以在医生的指导下使用。液体制剂的分类（I）按分散体系分类：1均 相液体制剂（1）低分子溶液剂（2）高分子溶液剂。2.多相液体制剂：（1）溶胶（2）乳 剂（3）混悬液（2）给药途径分类：1口服液制剂2外用液体制剂溶剂（1）极性溶剂；水、 甘油、二甲基亚砜（II）半极性溶剂；乙醇、丙二醇、聚乙二醇（III）非极性溶剂；脂 肪油、液体石蜡和乙酸乙酯增溶剂是指具有增容能力的表面活性剂。溶解的物质称为增容 剂（聚山梨酯和聚氧乙烯脂肪酸酯）。共溶剂是指不溶性药物与溶剂中添加的第三种物质 之间形成可溶的分子间络合物、复盐或缔合物，以增加药物在溶剂中的溶解度。（碘化钾） 潜溶剂是指能够提高不溶性药物溶解度的混合溶剂（与水形成潜溶剂的乙醇、丙二醇、甘 油）糖浆的制备方法；1.溶解方法：热溶液法冷溶液法2混合聚合物溶液剂：指将聚合物 化合物溶解在溶剂中制成的均质液体制剂。 制备高分子溶液时首先要经过溶胀过程。溶胀是指水分子渗入到高分子化合物分子间 的空隙中，与高分子的亲水集团发生水化作用而使体积膨胀，结果使高分子空隙间充满了 水分子，这一过程称有限溶胀。由于高分子空隙间存在水分子降低了高分子分子间的作用 力，溶胀继续进行，最后高分子化合物完全分散在水中形成高分子溶液，这一过程称为无 限溶胀（无限溶胀常需要搅拌或加热等过程才能完成）。溶胶的性质：（1）.光学性质： 丁达尔效应（2）.电学性质：电泳（3）.动力学性质：布朗运动（4）.稳定性：热力学不 稳定表现为聚结，动力学不稳定表现为重力沉降。助悬剂（suspendingagent）系指能增 加分散介质的黏度以降低微粒沉降速度或增加微粒亲水性的附加剂。1.低分子助悬剂有甘 油，糖浆等。2.高分子助悬剂（1）天然高分子助悬剂；阿拉伯胶，西黄蓍胶，桃胶（2） 合成或半合成高分子助悬剂；纤维素类，甲基纤维素，羧甲基纤维素钠，羟丙基纤维素 （3）硅皂土（4）触变胶润湿剂系指能增加疏水性药物微粒被谁湿润能力的附加剂。润湿 剂的hlb值在79之间，如聚山梨酯类，聚氧乙烯蓖麻油类， 絮凝剂和除絮凝剂是悬浮液中产生絮凝作用的附加剂，称为絮凝剂，而产生除絮凝作 用的附加剂称为除絮凝剂。沉淀体积比指沉淀前的沉积物体积与悬浮物体积之比。 F=V/V0=H/h0f值越大，悬浮液越稳定。F在0和1之间。乳化剂的条件（1）具有一定的 乳化能力，能在乳化液滴周围形成牢固的乳化膜，（2）具有一定的生理适应性，无副作 用（3）受各种因素影响较小（4）稳定性好的乳化剂类型（1）表面活性剂乳化剂：阴离 子乳化剂；硬脂酸钠，硬脂酸钾。油酸钠硬脂酸钙非离子乳化剂；硬脂酸单甘油酯。聚山 梨酯。（2）. 天然乳化剂：亲水性强，可制备o/W乳化剂、阿拉伯胶、黄芩胶和明胶。 乳液的稳定性（1）分层（2）絮凝（3）相变（4）合并和破裂（5）酸败。新皂法：当油 和水混合时，两相界面上产生的新皂将被乳化。无菌制剂是指用物理和化学方法杀死或去 除所有获得的微生物繁殖体和孢子的制剂注射剂（1）疗效迅速可靠（2）可用于不适合口 服的患者（3）可用于不适合口服的药物口服给药（4）发挥局部作用（5）注射过程中直 接给药不方便且痛苦（6）制造过程复杂且价格高。注射制剂的一般质量要求：无菌、无 热源、透明度、安全性、渗透压、pH值、稳定性、抗高血压物质、中国药典规定的注射用 水；（1）. 注射用水是通过蒸馏纯化水获得的蒸馏水；（2）. 注射用灭菌水为注射用灭 菌水（3）纯化水为原水，采用蒸馏法和离子交换法，冰点降低法w= （0.52-a）/BW，经反 渗透或其他合适方法处理后制备的医用水。为制