《岗松露》编制说明.docx

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《岗松露》

(征求意见稿)编制说明

一、项目来源

根据《广西质量协会关于下达2024年第一批团体标准制修订项目计划的通知》(桂质协字〔2024〕7号)文件精神,由广西壮族自治区林业科学研究院、广西壮族自治区中医药研究院、广西中药质量标准研究重点实验室、广西壮族自治区药品检验研究院、广西防城港市宝兴工艺品有限公司、广西星银迪智药业有限公司共同起草的团体标准《岗松露》(项目编号:广西质量协会2024年第一批团体标准制修订项目计划2024-0104号)

二、项目背景及目的意义

植物挥发油中的部分化学成分在水中能少量溶解而使其水溶液具有该挥发

油的特有香气与功用,这类芳香挥发性物质(多为挥发油)的饱和或近饱和水溶液,通常称为露或芳香水,《中国药典》2020年版四部规定露剂系指含挥发性成分的饮片用水蒸气蒸馏法制成的芳香水剂。岗松BaeckeafrutescensL.为桃金娘科植物,主要分布于广西、广东、江西、福建等地,《中华本草》记载,岗松具有化瘀止痛、清热解毒、利尿通淋、杀虫止痒之功效,用于跌打瘀肿、肝硬化、热泻、热淋、小便不利、阴痒、脚气、皮肤瘙痒、疥癣、水火烫伤、虫蛇咬伤,作为广西地方习用中药材收载在《广西中药材标准》,广西壮族自治区《壮药质量标准》第一卷。岗松(精)油为岗松枝叶经水蒸气蒸馏得到的挥发油,为淡黄色至淡棕黄色的澄清液体,气芳香,具有特殊的香味,岗松油有杀虫止痒、清热利湿、祛痱止痛除湿的功效,用于皮肤湿疹,瘙痒,淋病,疥

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疮,滴虫性阴道炎,脚癣,岗松(精)油,岗松油是岗松临床上最常用的制剂,以岗松油为原料开发的中成药有岗松洗液、复方黄松洗液、复方岗松洗液等,

目前制约岗松产业发展的核心问题是加工产品单一,缺乏符合现代人消费习惯的新形态的产品,且产品质量参差不齐,加工产业发展不起来。目前岗松(精)油的生产采用水蒸气蒸馏工艺,收集馏出液经油水分离,油相部分为岗松(精)油产品,其质量已有报道,主要化学成分为蒎烯、1,8-桉叶素、芳樟醇、

石竹烯、葎草烯等。岗松露芳香水是水蒸气蒸馏工艺生产精油同时得到的副产物,为无色的澄清水溶液,气微,具有岗松的芳香味,岗松露成分与岗松油接近,但浓度较低,同样具有抗菌、消炎、杀虫等功效。作为提取岗松油的副产物,岗松露产量丰富,刺激性小,在杀菌消毒、美容护肤领域有较好的应用潜力,部分地方已出现以岗松露为原料的消毒产品和芳香水剂,岗松露的开发使用对于提高岗松的经济价值有重要作用。目前对于岗松露尚未有稳定的生产工艺和质量标准,导致岗松露的品质参差不齐,极大的影响相关产品开发使用,本标准根据国家相关质量标准研究指导原则通过实验对以岗松为原料经水蒸气蒸馏制备的岗松露的质量标准进行规定。

三、项目编制过程

(一)成立标准编制工作组

团体标准《岗松露》项目任务下达后,成立了标准编制工作组,制定了标准编写方案,明确任务职责,确定工作技术路线,开展标准研制工作,具体标准编制工作由广西壮族自治区林业科学研究院,广西壮族自治区中医药研究院、广西中药质量标准研究重点实验室、广西壮族自治区药品检验研究院、广西防城港市宝兴工艺品有限公司、广西星银迪智药业有限公司相关人员配合。

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岗松露标准主要起草人员

研制人员

姓名

职务/职称

现从事专业

所在单位

项目负责人

李军集

高级工程师

林产化工

广西壮族自治区林业科学研究院

主要参加人员

袁健童

助理研究员

中药民族药质量标准研究

广西中药质量标准研究重点实验室

刘布鸣

研究员

中药质量标准研究

广西中药质量标准研究重点实验室

柴玲

副研究员

中药学

广西中药质量标准研究重点实验室

邱宏聪

主任药师

药物分析

广西壮族自治区中医药研究院

谷立勃

主管中药师

药物分析

广西壮族自治区药品检验研究院

黎瑞

高级工程师

药学

广西星银迪智药业有限公司

赵萃红

高级工程师

化学

广西星银迪智药业有限公司

(二)收集整理文献资料

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标准编制工作组收集了相关文献资料。主要有:岗松,《中国药典》1977年版

国家中医药管理局中华本草编委会.中华本草:第五册[M].上海:上海科学技术出版社,1999:625.

岗松(精)油,广西地方标准DB45/T1064-2014.

岗松油,《广西中药材标准》(第二册).

岗松,《广西壮族自治区瑶药材质量标准》(第一卷).

岗松、岗松油,《广西壮族自治区壮药材质量标准》(第一卷).

岗松(精)油质量标准研究[J]香精香料化妆品.2013(5):13-16.

刘布鸣,赖茂祥,梁凯妮,等.岗松油的质量分析研究[J].中国中药杂志,

2004,29(6):53

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