WST 834-2024 刚地弓形虫试验临床应用.pdf

ICS11.020

CCSC50

WS

中华人民共和国卫生行业标准

WS/T834—2024

刚地弓形虫试验临床应用

ClinicalapplicationoftestsforToxoplasmagondii

2024-04-02发布2024-09-01实施

中华人民共和国国家卫生健康委员会发布

WS/T8342024

前言

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WS/T8342024

刚地弓形虫试验临床应用

1范围

2规范性引用文件

3术语和定义

刚地弓形虫Toxoplasmagondii

弓形虫感染Toxoplasmagondiiinfection

WS/T8342024

弓形虫病toxoplasmosis

4生物安全

5标本采集、转运和处理

概述

直接镜检标本

组织培养标本

核酸检测标本

WS/T8342024

血清学检测标本

6检验方法

概述

病原学检查

6.2.1直接镜检

6.2.1.1概述

6.2.1.2体液标本

6.2.1.3组织活检标本印片

6.2.1.4组织活检标本切片

6.2.1.5Giemsa法染色

6.2.1.6光学显微镜镜检

WS/T834—2024

可独立存在，也可在组织细胞内不断增殖，达数个至十几个，虫体被组织细胞膜包绕形成假包囊。弓形

虫缓殖子大小约5μm～100μm，数个至数千个虫体位于圆形的包囊内，囊壁坚韧。

6.2.1.7结果判断

镜检发现假包囊或包囊判为病原学阳性。

6.2.2组织培养

组织培养操作复杂、成功率低、质量控制困难，实验室不常规开展。组织培养通常将患者体液如脑

脊液、支气管肺泡灌洗液或羊水离心沉淀，用培养基将沉淀物重悬后与组织细胞（猴肾或猪肾细胞等）

共孵育以分离、鉴定虫体。

6.2.3抗原检测一酶联免疫吸附试验（enzymelinkedimmunosorbentassay，ELISA）

血清或体液中的循环抗原比特异性抗体出现早，是筛查病原体存在的重要依据，可使用ELISA双抗

体夹心法检测，但可能存在假阳性和假阴性结果。有关弓形虫检测试剂盒和检验程序性能验证的要求见

附录A。目前国内尚无通过国家药品监督管理局注册的弓形虫抗原检测试剂盒。如果实验室自行研制检

测试剂或建立检验程序，则该类检测属于实验室自建项目，应在执业医师指导下在本单位内使用，同时

应严格遵守国家的相关管理规定。

6.2.4核酸检测

6.2.4.1概述

为确定是否感染，可应用分子生物学技术如聚合酶链反应（polymerasechainreaction，PCR）技

术等检测生物标本中弓形虫特异性核酸。多个目标基因可用于弓形虫的核酸检测，包括B1基因、AF146527

序列、18SrDNA、ITS-1、SAG1、SAG2、BAG1、GRA1和MIC3等。目标基因序列的选择对于提高PCR检