现代制药与绿色工艺.pptx

化学制药工艺现代制药与绿色工艺一.制药工艺学的研究对象与内容1.化学制药工艺学研究对象：化学类药物研究内容：化学药物的合成原理；工艺路线设计、选择、评价与中试放大；生产过程的技术和管理；“三废”的防治2.中药制药工艺学研究对象：中药、天然药物研究内容：前处理、提取、分离纯化、浓缩、干燥理论基础是传统的中医药理论3.生物制药工艺学研究对象：生物技术药物(多肽、蛋白质、酶、核酸、生物活性代谢产物、天然活性化合物及类似物)研究内容：发酵、前处理、提取、分离纯化、浓缩、干燥二.现代制药工业的特点1.高度的科学性、技术性现代化的仪器设备（精密、连续、自动）；先进的生产技术；高效的管理手段2.分工细致明确、质量标准规范不同工序具有相对固定的人员配置；从药品的生产到临床试验、流通都有严格的质量管理规范3.生产过程复杂、品种繁多原辅料种类繁多，仅辅料就有60多种；产品种类繁多；制造过程多反应单元、多反应步骤，且经常几个反应单元串联；具有副反应，且反应复杂；溶剂种类多，其中部分是危险品4.生产过程的连续性不同工序间必须协调，符合一定的生产比例；不同工序间在时间上必须统筹安排5.高投入、高产出研发资金投入量大，一些国家仅次于国防科研的资金投入，居其他民用工业之首；高产出和高效益三.制药工程技术的理解1.制药工程技术的地位和作用2.科学、技术、工程的区别和联系（1）科学以发现为核心、技术以发明为核心、工程以建造为核心（2）科学成果：概念、定律、理论、论文等；技术成果：发明、专利、配方等；工程成果：产品、设施等（3）科学活动主体是科学家、技术活动主体是发明家、工程活动主体是企业家、工程师和工人四、现代制药中的为什么要绿色工艺？事故悲剧1984年12月2日午夜到3日凌晨，美国联合碳化公司(UnionCarbide)在印度博帕尔的农药厂，因管理混乱、操作不当，致使地下储罐内的剧毒物甲基异氰酸酯因压力升高而爆炸外泄，造成近两万人死亡，20多万人受害，5万人失明，受害面积40平方公里，数千头牲畜被毒死，对环境造成了难以补救的破坏。该事件是迄今为止世界上最严重的化学灾难，对当时化学界造成巨大震撼。五、现代制药中的绿色工艺绿色化工工艺：在制造和应用化学产品时应有效利用(最好可再生)原料,消除废物和避免使用有毒的和危险的试剂和溶剂。而今天的绿色化工是指能够保护环境的化工工艺技术.它可通过使用自然能源,避免给环境造成负担、避免排放有害物质.利用太阳能为目的的光触媒和氢能源的制造和储藏技术的开发，并考虑节能、节省资源、减少废弃物排放量。绿色化学工艺流程感谢聆听Thanksforlistening