制粒的目的、方法与设备 (1).ppt

药品生产技术课程

制粒一、制粒的目的制粒是指往粉末状的药料中加入适宜的润湿剂和黏合剂，经加工制成具有一定形状与大小颗粒状物体的操作。制粒的目的：①细粉流动性差，制成颗粒可改善其流动性；②多组分药物制粒后可防止各成分的离析；③防止生产中粉尘飞扬及在器壁上吸附；④在片剂生产中可改善其压力的均匀传递。药品颗粒强度测定

二、制粒的方法与设备制粒1.挤出制粒药粉加入黏合剂制成软材后，用强制挤压的方式使其通过具有一定孔径的筛网或孔板而制粒的方法。这类制粒设备有摇摆式制粒机、旋转式制粒机等。1．挤出制粒2．高速搅拌制粒3．流化喷雾制粒4．喷雾干燥制粒5．滚转法制粒6．滚压法制粒7．重压法制粒颗粒剂

制粒1.挤出制粒

制粒1.挤出制粒

2．高速搅拌制粒药粉、辅料、黏合剂加入容器内，因高速旋转的搅拌器的作用，完成混合并制成颗粒的方法。制粒

3．流化喷雾制粒制粒是指利用气流使药粉呈悬浮流化状态，再喷人黏合剂液体，使粉末聚结成粒的方法，又称一步制粒、流化床制粒或沸腾制粒。

此法适用于中药全浸膏片浓缩液直接制粒。4．喷雾干燥制粒制粒

制粒5．滚转法制粒是将浸膏或半浸膏细粉与适宜的辅料混匀，置包衣锅或适宜的容器中转动，在滚转中将润湿剂乙醇或水呈雾状喷入，使润湿黏合成粒，继续滚转至颗粒干燥。此法适用于中药浸膏粉、半浸膏粉及黏性较强的药物细粉制粒。

6．滚压法制粒制粒将药物和辅料混匀后，使之通过转速相同的2个滚动圆筒间的缝隙压成所需硬度的薄片，然后通过颗粒机破碎制成一定大小的颗粒的方法。

制粒7．重压法制粒又称压片法制粒，将药物与辅料混匀后，用较大压力的压片机压成大片，直径为20~25cm，然后再破碎成所需大小的颗粒。滚压法和重压法制粒皆为干法制粒，最大优点在于物料不需经过湿和热的过程，可以缩短工时，并可减少生产设备，尤其对受湿、热易变质的药物来说，更可提高其产品质量。

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