ISO9000：2000质量管理体系内部质量审核员培训班讲义.ppt

ISO9000：2000质量管理体系内部质量审核员培训班讲义（审核部分讲义）;目 录;质量管理体系审核概述;1.1 质量体系审核1.1.1 审核;1.1.1审核（续）;审核的三方面;审核的风险性;审核的独立性; 审核的客观性;1.1.2.客观证据;客观证据的作用;审核是根据规定的要求检查客观证据;质量管理体系标准，如ISO9001。如果一个组织希望符合这 种标准，那么，其程序必须满足该标准的要求。如果审核 员的职责是帮助确保符合该要求，则该标准也将是进行审 核的部分基础。 法律和法规要求。这些要求是强制性的，不能以合同或其 它任何方式而免除。;1.1.3.审核阶段:审核分为两个阶段;1.2. 质量体系审核的类型;第一方审核(内部审核);第二方审核（外部审核）;第三方审核;1.3质量体系审核的目的;第二方审核的目的：;第三方审核的目的：;1.4 质量体系审核的范围;1.5 质量体系审核的依据;1.6 质量体系审核的时机;第二方审核;第三方审核;1.7 质量体系审核的频次;内部质量管理体系审核;2.1 内审的策划;2.2 内审的主要阶段及工作量审核主要阶段及时间分配;2.3 审核准备的主要内容;2.3.1成立审核组;2.3.2 审核计划;在某计划时间内安排的集中式审核； 每次审核可针对全部适用条款及相关部门； 审核后的纠正行动及跟踪在限定时间内完成； 此类审核具有很强的针对性，常适用于：新建质量体系或质量体系有重大变化时，发生重大质量事故时；外部质量体系审核前等。;审核持续时间较长； 审核和审核后的纠正行动及其跟踪陆续展开； 在一个审核周期内应保证所有适用条款及相关部门 （包括最高管理者和管理者代表）得到审核； 重要的条款和部门可安排多频次审核。 ;2.3.3 审核策略;按部门审核策略 按部门安排审核计划； 针对部门职能所涉及到的活动进行审核； 按部门审核时，应审核部门职能涉及的各条款的要求。 按质量体系条款审核的策略 按条款安排审核计划； 针对条款要求展开审核； 按条款审核时，会涉及到多个部门。 ;实际的审核往往是“顺向”和“逆向”相结合； 实际的审核往往是按部门审核和条款审核相结合； 在制定审核计划时，应按部门或按条款展开审核的策略； 确定抽样方式时，应综合运用“顺向”和“逆向”的审核策略。;编制集中式按部门或条款的审核计划: 注：各位可根据自己所在组织的情况,编制一份审核计划.审核计划包括2个审核小组,审核时间为2天.部门及条款的分配由各学员自己设定.;2.3.5 检查表的作用;标准 判别表 审核表 抽取样本（检查表编制过程） 审核结论 判别表 审核发现 确定验证方法 （现场完成） ;审核员根据审核任务的分配编制检查表； 检查表须审核组长批准； 对照标准和质量体系文件要求，将标准条文转换成问题； 结合受审核部门的特点，确定过程及过程的相互关系； 选择典型的质量问题，计划“查看什么”及“寻找的证据； 检查表（附表3，4，5，6，7）。;应考虑抽样大小，抽样具有代表性（3-12个） 时间要留有余地。 检查表应有可操作性； 按部门审核时，不应漏掉主要条款； 按条款审核时，不应漏掉部门（包括最高管理者及管理者代表）。;应少用是否问答的模式，否则会导致审核失败，应将封闭式提问与开放式提问结合起来； 审核员进入一个部门或区域时，应请有关人员介绍这部分或区域的质量活动是如何运作的； 询问执行人员是如何按照体系文件规定工作的，是否有文件化的程序； 观察执行人员按照程序工作情况；;验证必要的记录或文件； 按手册、程序或标准评价上述了解到的情况，并决定是否符合要求； 利用检查表确保所有方面的要求都己查到； 尽可能不要照事先准备好的检查表去宣读一个个问题，实际上熟练的审核员的检查表是记在脑子里的； 切忌机械地从检查表的第一个问题按顺序开始，应该把提问和评价记录结合起来，然后利用检查表确保提出了所有问题并得到答复。;请教师任指定一个条款或给出一个部门由学员做“检查表练习”。;2.4 现场审核2.4.1 首次会议;审核的发现及结论的说明； 确认各项安排及审核组会议/末次会议的安排； 其他澄清事项； 建立审核活动的风格； 准时，简短，明了，会议以不超过半小时为宜； 获得受审核部门的理解并给予支持； 由审核组长主持会议。;审核组全体成员； 管理层成员（含管理者代表）； 受审核部门代表及主要工作人员； 陪同人员。;审核组长要控制审核全过程； 控制审核进度； 控制审核气氛； 控制客观性； 控制