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XX医疗器械有限公司
资料汇编目录
目 录 编 码 页 码
第一部分 管理制度目录 MKZD-QX-01…24 7
第二部分 岗位职责医疗器械公司岗位职责 52
9、质量验收员职责 MKZZ-QX-09 54
10、采购人员职责 MKZZ-QX-10 55
11、销售人员职责 MKZZ-QX-11 56
12、养护人员职责 MKZZ-QX-12 58
13、保管人员职责 MKZZ-QX-13 60
14、出库复核人员职责 MKZZ-QX-14 61
15、财会人员职责 MKZZ-QX-15 62
XX医疗器械公司
3、医疗器械在库养护程序 MKCX-QX-03 65
4、医疗器械出库复核程序 MKCX-QX-04 66
5、销后退回及不合格品医疗器械 MKCX-QX-05 67
处理程序
6、医疗器械售后服务程序 MKCX-QX-06 69
7、质量查询投诉处理程序 MKCX-QX-07 71
XX医疗器械公司 MKJL-QX-09 81
10、退货通知单 MKJL-QX-10 82
11、器械质量信息汇报表 MKJL-QX-11 83
12、首营器械审批表 MKJL-QX-12 84
13、质量信息登记表 MKJL-QX-13 85
14、质量信息处理反馈表 MKJL-QX-14 86
15、售后退回通知单 MKJL-QX-15 87
16、购进退出通知单 MKJL-QX-16 87
17、出库复核记录 MKJL-QX-17 88
文 件 首营企业和首营品种质量审核制度 编 号 MKZD-QX-01 版 本 14 页码 1/1 编 制 韩伯军 日期 2014年7月20日 修 订 审 定 刘定华 日期 2014年7月25日 颁 发 质量领导小组 批 准 刘华青 日期 2014年8月1日 生 效 2014年8月2日 发 放 总经理、副总、质管、业务、储运、
财务部、办公室 主要岗位 业务管理员 质量管理员
一、首营企业:指购进时,与本企业首次发生供需关系的医疗器械生产企业或经营企业。
首营品种:指本企业向某医疗器械生产企业首次购进的医疗器械。 包括新型号、新规格、新包装。
二、首营企业审核内容:
(一)审核供货企业是否持有《医疗器械生产许可证》、《卫生许可证》或《医疗器械经营许可证》、《营业执照》等。
(二)审核证照中生产或经营范围是否与供应的品种范围相符。
(三)对企业的销售人员的身份进行审核。看是否具有法人授权委托书并提供身份证复印件等。
(四)审核是否具备质量保证能力,签订质量保证协议。
三、首营企业质量保证能力有疑问时,采购部应会同质管部进行实地考察。
四、首营品种审核内容为:《医疗器械生产、经营许可证》、《营业执照》、《医疗器械产品注册证》复印件和产品的出厂检验报告。
五、对首次经营企业和品种,采购员应填报《首次经营企业审批表》、《首次经营品种审批表》,并将所附规定资料报采购部初审,报质管部对资质审核及财务部对价格审核报总经理审批。
六、首次经营品种,质管部门要求建立产品档案。
文 件 医疗器械购进管理制度 编 号 MKZD-QX-02 版 本 14 页码 1/2 编 制 韩伯军 日期 2014年7月20日 修 订 审 定 刘定华 日期 2014年7月25日 颁 发 质量领导小组 批 准 刘华青 日期 2014年8月1日 生 效 2014年8月2日 发 放 总经理、副总、质管、业务、储运、
财务部、办公室 主要岗位 业务管理员
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