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用过程方法建立质量管理体系 2006 年 8 月 1 一、概论 用过程方法建立并实施质量管理体系，就是以识别过程为基础并在此 基础上规定相应的要求，然后按要求对过程进行管理和改进。 关于什么是过程，标准中给出了明确的解释，即，“任何使用资源将 输入转化为输出的活动或一组活动可视为一个过程”。（我们所做的任何 工作都可理解成为过程，如，我们要管理文件资料，则文件资料管理工 作就是文件资料管理过程；我们产品上的某个零件要热处理，则热处理 工作就是相应的热处理过程；……）。 一个组织涉及到的过程有很多，我们应完整的给予识别，这一点是没 有疑义的，因为我们要对涉及的过程进行管理，所以首先要确定有哪些 工作（过程）要管理。在明确过程的基础上，规定相应的要求，然后按 要求对过程加以管理和控制。这就是本文所阐述的用过程方法建立并实 施质量管理体系。 在这里只就用过程方法建立质量管理体系进行阐述，即，识别过程和 规定要求——过程方法建立质量管理体系。本文不阐述如何管理和改进 质量管理体系。 二、用过程方法建立质量管理体系 GB/T19001-2000《质量管理体系 要求》的4.1 章中明确规定：……。 组织应： a、识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用。 b、确定这些过程的顺序和相互作用。 c、确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法。 2 d、确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这 些过程的监视。 e、监视、测量和分析这些过程。 f、实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的 持续改进。 从上述要求可以看出，组织要建立符合 GB/T19001-2000《质量管理 体系 要求》要求的质量管理体系，就必须（应）按照上述要求：“识别 质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用、确定这些过程的顺序和 相互作用、确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法、 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程 的监视、监视、测量和分析这些过程、实施必要的措施，以实现对这些 过程策划的结果并保持这些过程的有效性”。在这里，实际上已经明确的 规定了建立质量管理体系的步骤和采用的方法——过程方法。（尽管组织 不同、产品不同、涉及的过程不同）。 用过程方法建立并实施质量管理体系，我认为可以简单的描述为：确 认过程—明确要求—进行管理—检查改进。 准备建立实施质量管理体系的组织，可以按照上述要求和步骤，确认 过程—明确要求—进行管理—检查改进。即，首先确定组织中都有哪些 工作要做 （识别过程），然后，针对组织中存在的各项工作明确管理要求， 剩下的就是按要求对过程进行控制管理，监视、测量、分析和改进这些 过程。 下面，将按以上步骤逐条详细阐述。 3 1、确认过程—识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用。 组织要想建立质量管理体系，首要的工作是识别过程，换句话说，首 要的工作是要知道并确定自己的公司里有哪些工作要做——识别过程。 有哪些工作（过程）呢？有两个： 一是GB/T19001-2000 标准要求的工作（过程），这是必须要进行管理 的；二是 GB/T19001-2000 标准中没有明确的工作（主要是产品实现过 程）。 1）、GB/T19001-2000 标准要求的工作（过程），GB/T19001-2000《质 量管理体系 要求》标准中明确要求建立并实施质量管理体系的组织要进 行：文件管理、记录管理、策划制定质量方针和质量目标、质量管理体 系策划、规定职责权限、人力资源管理、基础设施管理、工作环境管理、 产品实现的策划、顾客要求的评审确定、设计和开发管理、采购管理、 生产管理、售后服务、工艺确认、标识和可追溯性管理、顾客财产、产 品防护、监测装置管理、工作（过程）监视、检查和改进等。这些是 GB/T19001-2000 标准中明确要求我们要做的工作，准备建立并实施质量 管理体系的组织要明确这一点，即，上述工作是GB/T19001-2000标准中 要求我们要做的工作，我们必须按