12硫酸庆大霉素注射液.docVIP

通用名硫酸庆大霉素注射液英文名 Gentamycin?Sulfate?Injection主要成份 硫酸庆大霉素，为一种多组分抗生素，含C1、C1a、C2a、C2?等组份。性状????本品为无色或几乎无色的澄明液体。药理毒理????本品为氨基糖苷类抗生素。对各种革兰阴性细菌及革兰阳性细菌都有良好抗菌作用，对各种肠杆菌科细菌如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、肠杆菌属、沙雷菌属及铜绿假单胞菌等有良好抗菌作用。奈瑟菌属和流感嗜血杆菌对本品中度敏感。对布鲁菌属、鼠疫杆菌、不动杆菌属、胎儿弯曲菌也有一定作用。对葡萄球菌属（包括金黄色葡萄球菌和凝固酶阴性葡萄球菌）中甲氧西林敏感菌株的约80%有良好抗菌作用，但甲氧西林耐药株则对本品多数耐药。对链球菌属和肺炎链球菌的作用较差，肠球菌则对本品大多耐药。本品与β内酰胺类合用时，多数可获得协同抗菌作用。本品的作用机制是与细菌核糖体30S亚单位结合，抑制细菌蛋白质的合成。近年来革兰阴性杆菌对庆大霉素耐药株显著增多。药代动力学????本品肌内注射后吸收迅速而完全，在0.5～1小时达到血药峰浓度（Cmax）。血消除半衰期（T1/2）约2～3小时，肾功能减退者可显著延长。蛋白结合率低。在体内可分布于各种组织和体液中，在肾皮质细胞中积聚，也可通过胎盘屏障进入胎儿体内，不易透过血－脑脊液屏障进入脑组织和脑脊液中。在体内不代谢，以原型经肾小球滤过随尿排出，给药后24小时内排出给药量的50%～93%。血液透析与腹膜透析可从血液中清除相当药量，使半衰期显著缩短。适应症????1、适用于治疗敏感革兰阴性杆菌，如大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、变形杆菌属、沙雷菌属、铜绿假单胞菌以及葡萄球菌甲氧西林敏感株所致的严重感染，如败血症、下呼吸道感染、肠道感染、盆腔感染、腹腔感染、皮肤软组织感染、复杂性尿路感染等。治疗腹腔感染及盆腔感染时应与抗厌氧菌药物合用，临床上多采用庆大霉素与其他抗菌药联合应用。与青霉素（或氨苄西林）合用可治疗肠球菌属感染。  2、用于敏感细菌所致中枢神经感染，如脑膜炎、脑室炎时，可同时用本品鞘内注射作为辅助治疗。 用法用量1．成人??肌内注射或稀释后静脉滴注，一次80mg（8万单位），或按体重一次1～1.7mg/kg，每8小时1次；或一次5mg/kg，每24小时1次。疗程为7～14日。静滴时将一次剂量加入50～200ml的0.9%氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液中，一日1次静滴时加入的液体量应不少于300ml，使药液浓度不超过0.1%，该溶液应在30～60分钟内缓慢滴入，以免发生神经肌肉阻滞作用。 ????2．小儿??肌内注射或稀释后静脉滴注，一次2.5mg/kg，每12小时1次；或一次1.7mg/kg，每8小时1次。疗程为7～14日，期间应尽可能监测血药浓度，尤其新生儿或婴儿。 ????3．鞘内及脑室内给药??剂量为成人一次4～8mg，小儿?(3个月以上)一次1～2mg，每2～3日1次。注射时将药液稀释至不超过0.2%的浓度，抽入5ml或10ml的无菌针筒内，进行腰椎穿刺后先使相当量的脑脊液流入针筒内，边抽边推，将全部药液于3～5分钟内缓缓注入。 　　4．肾功能减退患者的用量：按肾功能正常者每8小时1次，一次的正常剂量为1～1.7mg/kg，肌酐清除率为10～50ml/min时，每12小时1次，一次为正常剂量的30～70％；肌酐清除率10ml/min时，每24～48小时给予正常剂量的20～30％。?肌酐清除率可直接测定或从患者血肌酐值按下式计算： ???????????????????????(140-年龄)×标准体重(kg) 成年男性肌酐清除率 ＝ ———————————————? ???????????????????????72×患者血肌酐浓度(mg/dl) ????????????????????????(140-年龄)×标准体重(kg) ??????????????? 或 ＝ ——————————————— ????????????????????50×患者血肌酐浓度(umol/L) ????????????????????? (140-年龄)×标准体重(kg) 成年女性肌酐清除率 ＝?——————————————?× 0.85 ????????????????????? 72×患者血肌酐浓度(mg/dl) ???????????????????? (140-年龄)×标准体重(kg) ???????????? 或?＝ ——————————————??×0.85 ??????????????????? 50×患者血肌酐浓度(umol/L) 　　5．血