VogelPharmaceuticalEngineeringInternationalForum2012.docVIP

Vogel Pharmaceutical Engineering International Forum 2012 弗戈制药工程国际论坛 2012 邀请函 无菌制剂 · 固体制剂及原料药·信息化及自动化·生物制剂 主办单位：德国弗戈工业媒体 PROCESS《流程工业》 协办单位： 支持单位： 论坛时间：2012年6月28~29日 论坛地点：中国·上海浦东盛高假日酒店（上海市浦东新区秀沿路1088号） 论坛背景 由德国弗戈工业媒体PROCESS《流程工业》杂志主办的“弗戈制药工程国际论坛”已经成功举办三届，得到“天士力集团”和“中国药学会”的协办支持。论坛汇集PROCESS《流程工业》杂志全球（德文版、英文版、印度版）力量，采用多主题分论坛相互结合，力求营造重点突出、主题明确的专业学术氛围。 论坛将邀请来自政府监管机构、全球顶级制药工程公司的技术专家，国内外的药品生产企业的总经理、生产厂长、工程部负责人、项目经理、质量负责人，以及医药设计院、制药生产解决方案供应商参加交流。以行业领域特定的生产需求为出发点，结合针对国际制药工程先进理念的探讨，分享当前国内外最新核心工艺技术装备应用案例，推进本土制药行业整体水平的提升与跨国际间技术交流。 论坛撷取国内最受关注的产品质量、生产安全等话题在演讲嘉宾与现场观众之间展开互动讨论，为促进行业内深入广泛的交流提供一个和谐与开放式的交流平台。 主办方介绍 德国弗戈工业媒体 成立于1891年的德国弗戈工业媒体集团，位于德国一座古老而美丽的城市-维尔兹堡，迄今已有120余年的历史，是一家享誉全球的著名出版机构，现已成为全球最大的专业技术出版商之一，出版领域涉及机械、汽车、化工、贸易、计算机与通信、管理等多个行业，目前在全球出版发行100多种B2B专业杂志和书籍，业务遍布亚、美、欧二十多个国家。 北京弗戈 1996年，德国弗戈媒体集团（Vogel-Verlag）和机械工业信息研究院即“机械工业出版社”国内最大的机械工业信息中心， 强强联合，合资成立北京弗戈，北京弗戈凭借德国弗戈媒体120余年的咨询与市场服务经验和机械部科技信息研究院在中国深厚的信息及出版经验与优势，致力于向中国工业领域决策者提供市场咨询与服务，为工业企业的中高技术层管理层精心制作高品质的专业杂志，将最新、最丰富、最权威的信息提供给中国工业领域的管理者与高级工程人员。出版的杂志主要有MM《现代制造》、PROCESS《流程工业》、AI《汽车制造业》、PT《现代塑料》、PP《现代包装》、BBIC《啤酒与饮料工业》中文版等10余种工业刊物。 PROCESS 《流程工业》 PROCESS 《流程工业》是德国PROCESS 全部版权在中国的惟一授权杂志，创刊于1998 年，以新闻资讯、人物专访、热点论坛、技术专辑、大事回放、展会追踪、商务连线等形式全面报道，深度分析流程工业生产过程中的管理、工艺、技术和设备信息及典型案例，为中国石油石化、化工、制药、电力、环保水处理等流程行业提供领先实用的企业级解决方案。 听众注册 6月28日上午 开场致辞 演讲人 08:50~09:00 主办方致辞 肖捷，PROCESS出版人 09:00-09:10 大会主席致辞 任德权，国家食品药品监督管理局原副局长 09:10~09:20 制药工程国际论坛的宗旨和目标 孙小兵,PROCESS《流程工业》高级顾问 无菌制剂分论坛 Aseptic preparations（6月28~29日） 6月28日 演讲题目 演讲人 9:30~10:20 新版GMP认证检查中的关键问题总结 上海市食品药品监督管理局认证审评中心，首席认证员兼GMP部部长 10:20~11:00 新法规下无菌药品质量管理 沈菊平，江苏正大天晴药业股份有限公司质量总监 11:00~11:20 茶歇 11:20~12:00 冻干工艺的质量管理和风险控制 郑金旺，上海东富龙科技股份有限公司技术总监 12:00~14:00 午餐 14:00~14:40 洁净公用工程系统的质量风险与解决方案 张功臣，奥星公司水系统业务单元技术经理 14:40~15:20 新版GMP对除菌滤芯的验证要求之——细菌挑战实验与溶出物/析出物评估 武富，杭州科百特过滤器材有限公司验证中心 15:20~15:40 茶歇 15:40~16:20 讨论 6月29日 演讲题目 演讲人 9:00~9:40 无菌原料药的工艺模拟 邓海根，中国医药设备工程协会高级顾问 9:40~10:20 应用ICHQ9的风险评估工具帮助创建无菌工艺车间的验证体系 陈柏林，中国制药装备行业协会顾问 10:20~10:40 茶歇 10:40~11:20 无菌生产中洁净室的环境监测