[临床医学]Check Gold常见问题及处理.ppt

血糖仪常见问题及处理 2 消费者投诉处理程序 *CAPA : 纠正措施和预防措施 * DC : 设计改善 CEO 消费者 销售 生产/售后 质量控制 / 质量管理 研究及开发 CAPA & DC CAPA & DC 3 消费者投诉报告 投诉的处理方法 SDB MKT-Rev.201205 像对待自己父母/孩子那样礼貌地对待投诉的客户 血糖仪快速操作手册 目录 投诉分类 血糖仪和试条 编码芯片 检测系统 用户操作错误 不同结果 1. 血糖仪和试条 III. 分类 1. 血糖仪 表现: 无法开启血糖仪 使用过程中血糖仪关机 显示--- , EEE, 000信息后血糖仪关机 血糖仪设置出错（日期/时间） 1. 血糖仪 a. 无法开启血糖仪 检查电池安装是否正确 检查电池电量 - 何时购买的血糖仪？ - 电池用了多久？ 检查是否有低电量标志 更换新电池 问题检查及解决方法 1. 血糖仪 问题检查及解决方法 显示--- , EEE, 000信息后，自动关机 检查是否已插入编码芯片 插入新的编码芯片 使用过程中自动关机 检查电池电量 血糖仪日期/时间设置出错 之前是否取出过电池 检查电池电量 电池错误案例 血糖仪 – 投诉案例 (1) 电池故障 电池型号错误 3V CR2032 1. 血糖仪投诉 记下血糖仪SN码及生产日期并更换新的血糖仪 回收有问题的血糖仪 M01C04AA0236 2010.2.14 1-1. 试条 表现: 将血样应用于试条上时，血糖仪不倒数计时或者血滴标志一直闪烁 1-1. 系统 问题检查 用监控试条检查血糖仪功能是否正常（仅血糖仪） 用质控液检查血糖仪功能是否正常（包括血糖仪跟试条） 1-1. 试条 a. 检查试条上的酶的颜色 若试条存放不当，试条上的酶可能会失效，导致检测结果出错。 试条 – 投诉案例(1) 案例 CC No.: CC0904-020 批次: S0108019 (MFG: 2008.04.25) 原因: 湿度31% CC No.: CC0904-011 批次: S0208003 (MFG: 2008.07.21) 原因: 湿度24% 存放错误（暴露到潮湿环境）：可能是生产过程中的错误/包装过程中的错误/消费者存放不当引起 1-1. 试条 检查试条存放条件 试条开封时间？ 确保试条未超过保质期（试条瓶外有标识） 确保试条开封未超过3个月 消费者将试条存放于何处？ 试条对湿、热条件反应敏感，确保将其存放于低温干燥的环境。不要将其存放于高温，潮湿的环境（例如厨房、汽车内、浴室、洗衣房或车库） 取出试条后立即盖上试条瓶的盖子，避免未使用的试条暴露在潮湿的环境中 1-1. 试条投诉 请记下试条SN码及生产日期并给予更换 请从消费者手中收回有问题的试条 2. 编码芯片 III. 分类 2. 编码芯片 表现: 显示EEE, ---, ooo 信息，并自动关机 插入新编码芯片后显示EEE, ---, ooo 信息 显示不同的编码数值 2. 编码芯片 问题检查及解决方法 显示EEE, ---, ooo 信息，并自动关机 插入新编码芯片后显示EEE, ---, ooo 信息 检查编码芯片是否已安装 重新插入编码芯片 插入新的编码芯片 显示不同的编码 编码芯片重新配对 2. 编码芯片 核实下客户是否有插入编码芯片之外物体的行为 2. 编码芯片– 投诉案例 案例 常见投诉问题： EEE 错误 / 编码芯片未插入 原因: 用户折断编码芯片触针 编码芯片触针弯折 3. 系统 III. 分类 3. 系统 状态: 插入试条时, 不显示血滴标志 试条吸入血样后，试条标志闪烁 试条吸入血样后，血糖仪不倒计时 试条吸入血样后，血滴标志闪烁 插入血糖试条，显示待机状态 插入血糖试条，血滴标志闪烁 3. 系统 问题检查 用监控试条检查血糖仪功能是否正常（仅血糖仪） 错误信息 3. 系统 用质控液检查血糖仪功能是否正常（适用于血糖仪和试条） 问题检查 内部错误 试条错误 血量不足 温度错误 关闭血糖仪，重新开机 试条问题或试条损坏或试条插入不当。拔出试条并更换一根新的试条进行检测 拔出试条并更换一根新试条，用更大血量重新测试 移到环境温度为10-45度的地方，等待30分钟，重新检测 错误信息提示及解决方法 4. 使用中常见错误 III. 分类 4. 错误 -1 必须清洁检测部位 必须清洁检测部位以排除糖分残留影响检测结果 若检测部位未清洁，检测结果可能出现错误 4. 错误 -2 如何吸取血样--虹吸 4. 错误 -3 不能将血液涂抹到血糖仪内 血糖仪内血液残留 IV. 检测结果有出入 IV. 检测结果有出入 理解错误及错误 同消费者预期值有出入 同之前血糖检测系统结