褪黑素低聚糖胶囊对老年人血压和血清单胺氧化酶B活性影响.docVIP

褪黑素低聚糖胶囊对老年人血压和血清单胺氧化酶B活性影响 　　常蜀英　周晓江　光红梅　牛京育　李晓梅　何荆贵　张宝和　何宇鸿　吴智平 　　孟晓落　余华峰　王鲁宁　高　和　李卫东　林志彬　杜冠华　张均田　张连龙 　　摘要：目的观察褪黑素／{氐聚糖对亚健康老年人和非急性期心脑血管病病人的血压和多种生理指标的影响以反对单胺氧化-酶B(MAO－B)的影响。方法将222例60岁以上亚健康和非急性期心脑血管病病人随机分为观察组(114例)与对照组(108例)，观察组予褪黑素／低聚糖胶囊，对照组予安慰剂治疗。结果观察组服用褪黑素／低聚糖3个月后，收缩期和舒张期血压均值较服用前和对照组显著下降，此后4个月、5个月、6个月血压始终显著低于服用前和对照组相应血压值(P0.01)。观察组较服用6个月时较服用前和对照组有显著降低(P0.05)。褪黑素胀聚糖服用3个月对舒张期血压和MAO-B活性的降低效应有显著性相关。结论老年人服用褪黑素／低聚糖3个月后有较显著降低血压的生理作用，并有降低血清MAO－B活性的作用，从而对衰老-进程可能有减缓作用。 　　关键词：褪黑素/低聚糖；血压；单胺氧化酶B；老年人 　　中图分类号：R544.1 R255.3　文献标识码：B　文章编号：1672－1349(2007)08－0671－03 　　 　　褪黑素/低聚糖(商品名：脑白金)是近年来国内市场畅销的中老年人的保健品。其主要成分之一褪黑素(melatonin，MT)是由松果体分泌的一种重要的吲哚胺类激素。其分泌节律与昼夜、年龄密切相关。人类进入老年期后，其分泌量降至极低水平，昼低夜高的生理节律亦趋于消失。近年来许多研究表明，MT分泌减少与机体衰老及某些老年性疾病的发生有关，另一主要成分为低聚糖，它能促进体内有益菌的增殖，减少有害菌的增殖，从而阻止有害物质由肠道吸收而进入血液中，减少肝、肾、心等脏器损坏的可能性，同时能够显著增加血液中超氧化物歧化酶(SOD)的活性和含量，从而减少自由基参与的氧化还原反应，减缓衰老进程。高血压病就是老年人中最常见的疾病，为此，设计了该项临床研究，探讨服用脑白金对老年人的血压增高是否具有预防干预作用，及对血清单胺化酶B(MAO-B)活性的影响。 　　 　　1　资料与方法 　　 　　1．1 一般资料2004年3月－2005年10月，中国人民解放军空军总医院、中国人民解放军301医院、北京同仁医院和中国人民解放军304医院4家临床研究单位按照新药试用要求，对222例(60－80)岁伴有睡眠及胃肠功能障碍的亚健康，或患有轻度非急性期心脑血管疾病的老年门诊病人进行了临床研究。采取随机、双盲、安慰剂平行对照的方案将受试者分为观察组(114例)和对照组(108例)，各临床观察中心两组例数分布均匀。观察组男62例，女52例，年龄(67.79+4.93)岁；对照组男50例，女59例，年龄(67.22+4.68)岁。两组老年病人的年龄、性别分布、病程、体重指数、血压均值等差异均无统计学意义(P0.05)，各项指标基本匹配。 　　 　　1．2 治疗方法观察组给予褪黑素/低聚糖胶囊1粒或2粒及口服液1杯或2杯(每杯25mL)，每晚1次口服；对照组给予外形相同含淀粉的胶囊及色泽相似含焦糖色素的口服液于相同时间口服，连续24周。服用期间有新发急性心脑血管或各类影响血压的情况出现病例即退出研究。在24周实验研究中两组各有l例病人因病情变化退出，其余均能耐受。 　　 　　1．3 观察指标于服用前、服用后每4周测定记录右肱动脉血压；同时留取服用前和服用12周和24周的血标本测定血清MAO－B。并观察服用前和服用24周后的血常规、血脂、血糖、肌酐、谷丙转氨酶变化。 　　 　　1．4 主要药品和试剂褪黑素/低聚糖和安慰剂(淀粉/焦糖色素)均由无锡健特药业有限公司提供。测定MAO－B的主要试剂购于南京建成生物工程研究所。 　　 　　1．5 统计学处理计量资料以均数±标准差(x±s)表示，显著性检验采用针对成组资料的非配对计量资料的t检验；对不同处理方法的多个样本均数两两比较采用方差分析，方差不齐使用方差齐性检验。所有数据采用SPSS 100统计软件处理。P0.05为差异有统计学意义。 　　 　　2　结果 　　 　　2．1 褪黑素／低聚糖对血压的影响服用前两组收缩压和舒张压无统计学意义。服用2个月时，观察组收缩压下降显著低于对照组，3个月时舒张压也明显低于对照组，此后4个月、5个月、6个月血压始终显著低于对照组。详见表1。 　　 　　 　　2．2 血压变化的重复性测定分析重复测量资料的方差分析(去除了疾病类型的影响)表明，服用褪黑素／低聚糖对收缩期血压的下降有统计学意义(F=11.585，P0.01)，对舒张期血压的下降也有统计