GB 15193.17-2015食品安全国家标准　慢性毒性和致癌合并试验.pdf

中华人 民共和 国国家标准 — GB15193.17 2015 食品安全国家标准 慢性毒性和致癌合并试验 2015-08-07发布 2015-10-07实施 中 华 人 民 共 和 国 发 布 国家卫生和计划生育委员会 — GB15193.17 2015 前 言 本标准代替 — 《慢性毒性和致癌试验》。 GB15193.17 2003 — , : 本标准与GB15193.17 2003相比 主要变化如下 ——— “ ”; 标准名称修改为 食品安全国家标准 慢性毒性和致癌合并试验 ———修改和调整了总体体例结构; ———修改了标准适用范围; ——— “ ”、“ ” “ ” , “ 增加了 最小观察到有害作用剂量 最大耐受剂量 和 卫星组 的术语和定义 修改了 最大 ”、“ ”、“ ” “ ” ; 未观察到有害作用剂量 慢性毒性 致癌性 和 靶器官 的术语和定义 ———修改了对试验目的和原理的表述; ——— “ ” ; 增加了 仪器和试剂 内容 ——— “ ” , “ ” “ ” ; 修改了对 实验动物 的要求 增加 动物准备 和 动物饲养 内容 ——— “ ” ; 修改了 剂量及分组 的要求 ——— 、 ; 增加了受试物经灌胃 掺入饲料或饮水给予的具体要求 ——— “ ” ; 修改了 试验期限 内容 ——— ( 、 、 、 ) , 、 修改了对试验观察指标 一般观察 血液学检查 血生化检查 病理学检查 的要求 增加体重 、 、 ; 摄食量及饮水量 眼部检查 尿液检查和其他指标内容 ——— “ ” ; 删除了 资料搜集 内容 ——— “ ” , “ ” ; 修改了 数据处理 内容 增加了 结果评价 内容 ———修改和增加了对试验报告的要求; ——— “ ” 。 增加了 试验的解释 内容 Ⅰ