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- 2021-06-03 发布于四川
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- | 2014-06-17 颁布
- | 2015-07-01 实施
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本规范为医药行业标准,规定了我国医药行业药品、医疗器械、医疗试验以及其他相关产品的技术要求和产品设计规范
ICS11.040.40
C35
中华人民共和国医药行业标准
/ —
YYT0960 2014
脊柱植入物 椎间融合器静态
轴向压缩沉陷试验方法
Sinalim lants-Standardtestmethodformeasurin loadinducedsubsidenceof
p p g
intervertebralbod fusiondeviceunderstaticaxialcom ression
y p
2014-06-17发布 2015-07-01实施
国家食品药品监督管理总局 发 布
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YYT0960 2014
目 次
前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅰ
1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1
2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1
3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 1
4 试验方法概述 …………………………………………………………………………………………… 4
5 意义和应用 ……………………………………………………………………………………………… 4
6 仪器设备 ………………………………………………………………………………………………… 4
7 样品的选取与制备 ……………………………………………………………………………………… 5
8 静态轴向压缩试验步骤 ………………………………………………………………………………… 5
9 报告 ……………………………………………………………………………………………………… 6
( ) …………………………………………………………………………
附录 资料性附录 基本原理
A 7
/ —
YYT0960 2014
前 言
本标准按照 / — 给出的规则起草。
GBT1.1 2009
本标准使用重新起草法参考采用 ASTM F2267-04《椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法》
编制。
本标准与ASTM F2267-04的技术性差异如下:
——— , , ,
关于规范性引用文件 本标准做了具有技术性差异的调整 以适应我国的技术条件 调整的情
“ ” , :
况集中反映在第 章 规范性引用文件 中 具体调整如下
2
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