YY/T 0960-2014脊柱植入物 椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法.pdf

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  •   |  2014-06-17 颁布
  •   |  2015-07-01 实施

YY/T 0960-2014脊柱植入物 椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法.pdf

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本规范为医药行业标准,规定了我国医药行业药品、医疗器械、医疗试验以及其他相关产品的技术要求和产品设计规范

ICS11.040.40 C35 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT0960 2014 脊柱植入物 椎间融合器静态 轴向压缩沉陷试验方法 Sinalim lants-Standardtestmethodformeasurin loadinducedsubsidenceof p p g intervertebralbod fusiondeviceunderstaticaxialcom ression y p 2014-06-17发布 2015-07-01实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 / — YYT0960 2014 目 次 前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅰ 1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1 2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1 3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 1 4 试验方法概述 …………………………………………………………………………………………… 4 5 意义和应用 ……………………………………………………………………………………………… 4 6 仪器设备 ………………………………………………………………………………………………… 4 7 样品的选取与制备 ……………………………………………………………………………………… 5 8 静态轴向压缩试验步骤 ………………………………………………………………………………… 5 9 报告 ……………………………………………………………………………………………………… 6 ( ) ………………………………………………………………………… 附录 资料性附录 基本原理 A 7 / — YYT0960 2014 前 言 本标准按照 / — 给出的规则起草。 GBT1.1 2009 本标准使用重新起草法参考采用 ASTM F2267-04《椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法》 编制。 本标准与ASTM F2267-04的技术性差异如下: ——— , , , 关于规范性引用文件 本标准做了具有技术性差异的调整 以适应我国的技术条件 调整的情 “ ” , : 况集中反映在第 章 规范性引用文件 中 具体调整如下 2

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