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- 2021-06-03 发布于四川
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- | 2014-06-17 颁布
- | 2015-07-01 实施
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本规范为医药行业标准,规定了我国医药行业药品、医疗器械、医疗试验以及其他相关产品的技术要求和产品设计规范
ICS11.040.40
C35
中华人民共和国医药行业标准
/ —
YYT0961 2014
脊柱植入物 脊柱内固定系统 组件
及连接装置的静态及疲劳性能评价方法
Standard uideforevaluatin thestaticandfatiue roertiesofinterconnection
g g g p p
mechanismsandsubassembliesusedinsinalarthrodesisim lants
p p
2014-06-17发布 2015-07-01实施
国家食品药品监督管理总局 发 布
/ —
YYT0961 2014
目 次
前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅰ
1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1
2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1
3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 1
4 试验方法概述 …………………………………………………………………………………………… 3
5 意义和应用 ……………………………………………………………………………………………… 3
6 仪器设备 ………………………………………………………………………………………………… 4
7 样品的选取与制备 ……………………………………………………………………………………… 7
8 静态力学性能试验步骤 ………………………………………………………………………………… 7
9 疲劳强度试验步骤 ……………………………………………………………………………………… 8
10 报告……………………………………………………………………………………………………… 8
( ) …………………………………………………………………………
附录 规范性附录 基本原理
A 10
/ —
YYT0961 2014
前 言
本标准按照 / — 给出的规则起草。
GBT1.1 2009
本标准使用重新起草法参考 — 《脊柱植入物 脊柱内固定系统 组件及连接装
ASTM F1798 2008
》 。 — :
置的静态及疲劳性能评价方法 编制 本标准与ASTM F1798 2008的技术性差异如下
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