IATF16949：2016 差异分析步骤（案例）.pdf

IATF16949：2016 差异分析步骤（案例） 1.标准差异 ISO/TS16949:2009 IATF16949:2016 4.1 总要求 4.4 质量管理体系及其过程 组织应按本标准的要求建立质量管理体系，将其形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。组织应： 4.4.1 组织应按照本标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量 a) 确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用（见1.2）； 管理体系，包括所需过程及其相互作用。 b) 确定这些过程的顺序和相互作用； 组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用，且应： c) 确定所需的准则和方法，以确保这些过程的运行和控制有效； a）确定这些过程所需的输入和期望的输出； d) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视； b）确定这些过程的顺序和相互作用； e) 监视、测量(适用时)和分析这些过程； c）确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指 f) 实施必要的措施，以实现所策划的结果和对这些过程的持续改进。 组织应按本标准的要求管理这些过程。 标），以确保这些过程的有效运行和控制； 组织如果选择将影响产品符合要求的任何过程外包，应确保对这些过程的控制。对此类外包过程控制的类型和 d）确定这些过程所需的资源并确保其可获得； 程度应在质量管理体系中加以规定。 e）分配这些过程的职责和权限； 注1：上述质量管理体系所需的过程包括与管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析和改进有关的过程。 f）按照6.1的要求应对风险和机遇； 注2：“外包过程”是为了质量管理体系的需要，由组织选择，并由外部方实施的过程。 g）评价这些过程，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结 注3：组织确保对外包过程的控制，并不免除其满足所有顾客要求和法律法规要求的责任。对外包过程控制的 果； 类型和程度可受诸如下列因素影响： h）改进过程和质量管理体系。 a）外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响； b）对外包过程控制的分担程度； c）通过应用7.4实现所需控制的能力。 4.1.1 总要求 ——补充 4.4.1.1 产品和过程的符合性 组织应确保所有产品和过程，包括服务件及外包的产品和过程，符合一 确保对外包过程的控制不应免除组织对符合所有顾客要求的责任。 切适用的顾客和法律法规要求（见8.4.2.2 条）。 注：见 和 7.4.1 7.4.1.3 4.4.1.2 产品安全 1.2 应用 组织应有形成文件的过程，用于与产品安全有关的产品和制造过程管 本标准规定的要求是通用的，旨在适用于不同其类型、规模和提供的不同产品的组织。 理：形成文件的过程应包括但不限于（在适当情况下）： 当由于组织及其产品的性质导致本标准的任何要求不适用时,可以考虑对其进行删减。