- 1、本文档共3页,可阅读全部内容。
- 2、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
- 6、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
XXXXE药有限公司医疗器械自查报告
本药房遵照重庆市秦江区食药监发 【2016】83号文件精
神组织相关人员重点就本店医疗器械进行了全面的自查,现 将自查结果汇报如下:
一、 加强领导、强化责任,曾强质虽责任意识。
本药房成立了以店长为组长、店员为成员的安全管理组 织,把药品、医疗器械安全管理纳入本店的重中之重。建立 了一系列药品、医疗器械相关制度,医疗器械不良事件监督 管理制度,医疗器械储存、养护、使用、维护制度等,以制 度来保障医疗器械的合格性。
二、 本药房采购一律需供应商提供相应的医疗器械生 产许可证和产品的备案证方可采购。
三、 本药房严格按照医疗器械经营质虽管理规范要求 经营,按照相应的规定进行整改。无擅自变更经营场所、扩 大经营范围和擅自设立库房的行为。
四、 在申请办理《医疗器械经营许可证》和办理备案是 所提供的资料全部真实有效;无伪造、变造、买卖、出租、 出借《医疗器械经营许可证》的违法行位。
五、本药房的《医疗器械经营许可证》是在有效时期内 的,所经营的器械也在本店的《医疗器械经营许可证》范围
六、 本药房所经营的二类医疗器械都具有医疗器械注 册证。全部符合强制性标准,符合经注册或备案的产品技术 要求的医疗器械;经营有合格证明文件,无过期、失效、淘 汰的医疗器械。
七、 本店经营的医疗器械的说明书、标签全部符合相关
规定,按照医疗器械说明书和标签要求运输、 贮存医疗器械,
对需要低温、冷藏医疗器械经行全链条冷藏管理。
八、 按照相关规定建立并执行医疗器械进货检查记录 制度。
虽然企业严格按照要求进行了自查,但在实际工作中难 免存在一定差距,在以后的工作中我们将进一步完善各项管 理制度,将经营工作做的更好。
您可能关注的文档
- 2016护理文书书写护理质量检查记录表.docx
- 2016护理部主任述职报告.docx
- 2016护理人员分层次培训计划.docx
- 2016招商银行西安分行校园招聘公告.docx
- 2016春幼儿园园本培训计划.docx
- 2016消防大检查实施方案.docx
- 2016消防演习计划222.docx
- 2016汽车客运站突发事件应急预案.docx
- 2016版新轨道车管理规则.docx
- 2016集体婚礼策划方案.docx
- 三年级下册数学解答题50道精品(含答案).docx
- 苏教版一年级下册数学第三单元 认识100以内的数 测试卷(a卷).docx
- 苏教版一年级下册数学第三单元 认识100以内的数 测试卷含答案【夺分金卷】.docx
- 冀教版五年级下册数学第四单元 分数乘法 测试卷附答案(研优卷).docx
- 苏教版一年级下册数学第一单元 20以内的退位减法 测试卷【各地真题】.docx
- 部编版四年级上册道德与法治第一单元《与班级共成长》测试卷含完整答案【网校专用】.docx
- 北京版一年级下册数学第二单元 加法和减法(一) 测试卷带答案(研优卷).docx
- 教科版科学一年级下册第一单元《我们周围的物体》测试卷带答案【研优卷】.docx
- 北京版六年级上册数学第一单元 分数乘法 测试卷附参考答案(考试直接用).docx
- 三年级下册数学计算题50道带完整答案(必刷).docx
文档评论(0)