医疗研究应用重点项目中期评价研究报告.doc

腰椎间盘突出症根性痛临床研究项目中期评价汇报 计划项目实施情况 项目关键研究工作开展情况 项目名称为《腰椎间盘突出症根性痛临床研究》。项目负担单位： 1.1项目关键开展技术工作 （1）.本汇报期内，本项目研究已经基础完成对腰椎间盘突出患者病例筛选工作。 （2）.本汇报期内，本项目研究已经基础完成病人分组诊疗工作。 （3）.本汇报期内，本项目研究已经基础完成病人疗效观察工作。 1.2项目实施具体内容 （1）.数次召开项目组组员协调会议，优化临床试验观察方案，并定时进行临床试验监督管理 （2）.多组员分工明确，协同开展病例搜集，诊疗及分析工作，填写JOA评分等多种临床数据量表工作。 （3）.临床三个试验组汇总已完成病例临床数据。 （4）.对已完成资料进行分析讨论，查阅文件及临床调查研究发觉：髓核突出是腰椎间盘突出症关键病理表现，所以传统见解认为，突出椎间盘髓查对神经根直接压迫是疼痛原因，其疼痛程度取决于髓核突出类型和大小。不过，在临床上可见到，有些病人其神经根受压并不严重，而根性疼痛十分猛烈;另部分病人其神经受压颇重，但根性痛不重。由此可见，椎间盘突出所致神经根性疼痛还有其它病理机制参与。 临床分析表明，腰椎间盘突出物对神经根机械压迫和其引发临床疼痛症状和神经根体征似乎无直接关系，而和神经根炎症有亲密关系。神经根呈急性炎症反应病人中重度疼痛高达80%，不过，神经根炎症肯定和突出物对其反复机械刺激相关，而不管突出物或大或小均可造成不一样程度炎症和神经根性疼痛。另外，腰椎间盘突出，有些人认为，慢性反复机械刺激可造成感觉神经致敏，表现为延时反复放电。 间盘髓查对神经根直接压迫是疼痛原因，其疼痛程度取决于髓核突出类型和大小。不过，在临床上可见到，有些病人其神经根受压并不严重，而根性疼痛十分猛烈;另部分病人其神经受压颇重，但根性痛不重，由此可见，椎间盘突出所致神经根性疼痛还有其它病理机制参与。 项目考评指标实现情况 本项目标考评指标有诊疗方案、疗效评价、资料汇总，论文等。累计到本汇报期内，诊疗方案，疗效评价等指标已经基础完成，不过仍然需要深入修改完善。项目在实施过程中未进行大调整。 二．项目研究结果 直至本汇报期内，该项目实施已取得了初步研究结果。 1.项目取得研究结果 （1）.腰椎间盘突出症根性痛病因、分期分型总结研究 （2）.中西医诊疗腰椎间盘突出症方法总结研究 （3）.超微创针刀镜技术诊疗腰椎间盘突出症临床研究 （4）.患者诊疗后病情改变，愈后效果观察研究。， 2.项目结果应用及已取得效益 本项目在研究过程中，经过临床观察，此技术已初步展现了良好诊疗效果，并缩短了患者住院时间，降低了住院费用，减轻了患者痛苦，提升了患者生活质量。表现出了本项技术安全、可靠、有效、廉价特点，患者认可度日渐提升，由此产生社会效益和经济效益日渐显著。 三．项目资金使用情况 本项目标研究，得益于医院及科室大力支持，累计到本汇报期内，项目使用资金0元。所以期间内关键工作为前期讨论及准备工作，及中期病例筛选，疗效观察及数据统计工作。本汇报期内，硬件设施如电脑，打印机，宽带上网等，皆暂由科室及医院提供。为确保资金正确使用避免浪费，前期包含到办公用具，耗材等，包含各项评分表格制作、劳务费用等，皆暂由科室及科研小组组员负担，并保留票据，待病例筛选工作全部结束后，再统一使用资金填补。因筛选病例患者皆为医保入院患者，多项检验为入院必查项目，固这类费用均由医保及患者负担，降低了项目标研究成本，也确保了以后研究工作能顺利进行。下阶段工作以病例分析，资料汇总，研究讨论，论文书写发表为主，经费计划关键用于书籍购置，论文发表，材料费，耗材费，劳务费等。科研领导小组负责监管项目进展情况和经费使用情况，杜绝违规事件发生。确保项目根据计划，顺利完成。 四．研究存在问题、难点及提议 1.伴随物价水平上涨，原计划项目包含相关书籍，耗材，资料查阅费，劳务费等均对应上涨，存在经费不足，使用超出原有预算可能。 2.病例搜集工作存在不确定性，比如患者影像学检验不可避免存在误差，或化验结果存在其它原因干扰，或因为经验不足，造成漏诊或误诊，可能会对病例搜集筛选工作造成一定影响。 3.因患者主观意识认为腰椎间盘突出症只要休息就可患者而延误诊疗，和因超微创针刀镜技术因推广力度不够，使部分患者对此诊疗有一定顾虑，影响了病例搜集筛选工作进行。 4.因患者未遵医嘱配合诊疗，如诊疗期间休息不够，饮食不洁，影响诊疗效果，或患者刻意隐瞒病情，造成对疗效评定存在误差。 5.患者自行终止诊疗过程，或未按要求完成诊疗项目，造成部分病例剔除，使得病例搜集工作难度增加。 6.因本身水平有限，资料总结及论文书写过程中，可能出现分析不全方面、逻辑性及科学性欠考究等问题。 综合以上各原因，可能出现病例剔除，病例脱落等情况，故存在病例搜