公司的特殊过程确认准则.docx

一、准则内容 ： 本准则规定了过程确认的对象、含义、目的、内容、方法和要求。 二、过程确认的对象： 过程确认的对象是特殊过程。 三、特殊过程的含义： 过程的结果不能通过其后的测量或监控加以验证，或者过程结果的缺陷仅在后续的过程乃至在产品 使用或服务交付后才能显露出来，或需实施破坏性测试才能获得证实的过程，称为“特殊过程” 。 四、过程确认的目的： 证实特殊过程的能力能够达到过程策划中预期的要求。 五、特殊过程确认的内容、方法和要求 1、本公司的特殊过程由技术中心识别、确定。经识别确定洗煤离心设备生产过程的特殊过程是： 焊接过程； 2、特殊过程所涉及的主要生产设备，应按设备管理制度要求作好设备的维护保养，并进行鉴定。 特殊过程涉及的主要工装，应进行验收（通过加工产品的实物质量结果判定） 。 3、特殊过程的操作工人必须经过培训，考核合格后发给上岗证，方可上岗操作。 4、特殊过程应由技术中心编制作业指导书或工艺规程等工艺指导文件，操作人员必须按文件规定 进行操作，对过程参数进行监控。 5、特殊过程投入生产前，要进行评审和批准。评审由质保部、生产部、技术中心共同进行，评审 内容包括： 是否定期对特殊过程涉及的设备、工装进行检查和必要的保养； 从事特殊过程的人员是否持证上岗； 是否编制了工艺指导文件； 现场观察，并进行样品试验，评估试验结果是否合格。 评审合格后， 由技术中心批准特殊过程投入运行。 评审和批准的结论应记录在 “特殊过程确认表” 中。 （附表） 6、特殊过程的再确认 发生下列情况，应对特殊过程进行再确认： 过程发生大问题，产品质量不能满足要求时； 影响过程的因素发生了变化（如生产设备工装进行了大修、人员变更、材料更改、产品参数更改等）； 品质部、技术中心认为有必要时。 特 殊 过 程 确 认 表 附表：  No: 过程（工序）名称 确认类型 确认主持人 设备名称  □首次确认 □再确认 确认时间 过程所使用的主要设备 设备编号 设备名称  再确认原因： 确认地点  设备编号 过程所使用的文件 文件名称 文件编号 文件名称 文件编号 过程确认的内容 1）有无工艺文件 □有 □无 2）设备是否通过验收、检定 □通过 □没通过 3）工装是否通过验收、检定 □通过 □没通过 4）是否规定对设备实施保养检查 □是 □否 5）操作工人是否持证上岗 □是 □否 6）现场观察与样件检验的结果是否一致 □是 □否 7）是否对过程参数进行监控 □是 □否 过程确认结论 □过程确认合格，能投入生产 □其他： 确认人  部门  职务  确认人员签名 确认人  部门  职务