GN-MDRO感染的抗菌治疗 替加环素的临床合理使用.pptx

GN-MDRO感染的抗菌治疗 ——替加环素的临床合理使用; 耐碳青霉烯类肠杆菌（CRE）：最高等级的抗生素耐药威胁！;CRE的流行现状-美国;;鲍曼不动杆菌是HAP的重要病原菌;2005-2012年CHINET4种临床常见革兰阴性菌碳青霉烯耐药率的变迁;Microbiological Spectrum: Taiwan705 Laboratory, unpublished data;替加环素是对院内鲍曼不动杆菌最敏感的抗生素之一;GN-MDRO感染临床应用替加环素的困惑;替加环素Ⅲ期临床研究：RCT;替加环素欧洲真实世界研究 —5项欧洲非干预、观察性研究RWT;替加环素单药或联合治疗死亡率;欧洲观察性研究小结;替加环素单药或联合治疗医院获得性多药耐药鲍曼不动杆菌感染 —台湾五年回顾性分析;替加环素临床获益;Y.-T. Lee, etc al. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. Published online: 05 April 2013.;Efficacy and Safety Profile Comparison of Colistin and Tigecycline on the XDR AB;为什么要设计现实世界研究？;Clin Infect Dis. 2012;54(12):1699. ;Tigecycline-based versus colistin- based therapy for treatment of pneumonia caused by MDR AB;FDA警告替加环素可能增加死亡风险，是基于RCT研究中一小部分严重感染患者 在高比例多重耐药菌的现实生活中，我们需要缩小 “来自于RCT的包括使用替加环素的非严重病例的证据”与“每天面对几乎别无选择的严重病例挑战和需求”之间的间隙，并使其合理化。;GN-MDRO感染临床应用替加环素的困惑;抗生素PK/PD:HAP与VAP不同;;;Int J Antimicrob Agent 2009，34：801-809;Curcio D J Antimicrob Chemother. 2011 Feb; 66(2): 454-6;GN-MDRO感染临床应用替加环素的困惑;“超说明书”用药问题;GN-MDRO感染临床应用替加环素的困惑; 创新性的新晶型，并已经提交专利申请 多批次工业化生产的样品检测结果表明：产品质量与原研品等同，部分指标优于原研品;泽坦和原研品进行了质量对比研究：泽坦与原研品的质量一致，并且部分检测指标优于原研品 2011年12月国内首家顺利通过了由CFDA药审中心（CDE）和认证中心（CCD）第三方验证 中国食品药品检定研究院已将我公司作为替加环素标准品的指定提供单位;泽坦vs原研替加环素抗菌活性比较;泽坦vs原研替加环素抗菌活性比较;