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板蓝根颗粒提取生产
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工艺规程
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山西华元医药生物技术有限公司
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板蓝根颗粒提取生产工艺规程
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制订部门:提取车间 制订人: 制订日期:
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审核人:生产副总经理 审核日期:
审核人:生产副总经理 审核日期:
质量保证部部长 审核日期:
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批准人:质量副总经理 批准日期:
批准人:质量副总经理 批准日期:
颁发日期: 生效日期:
颁发日期: 生效日期:
打印复制人: 日期:
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审核人: 日期:
审核人: 日期:
分发范围:质量副总经理、生产副总经理、质量保证部、生产部、提取车间
分发范围:质量副总经理、生产副总经理、质量保证部、生产部、提取车间
取代
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版 本 第一版 保密级别
版 本 第一版 保密级别
第 1 页
第 1 页
文件标题
文件标题 板蓝根颗粒提取生产工艺规程
板蓝根颗粒提取生产工艺规程
共 13 页
共 13 页
1.工艺概述
1.工艺概述
1.1 产品名称:板蓝根颗粒清膏
1.1 产品名称:板蓝根颗粒清膏
TQ001
1.2 产品代码:TQ001
1.2 产品代码: 2
2
1.3 产品依据:《中国药典》2010 年版一部 800 页
1.3 产品依据:《中国药典》2010 年版一部 800 页
1.4 生产过程
1.4 生产过程
板蓝根净药材,煎煮二次。第一次加 8 倍量水浸泡 30 分钟煎煮 2 小时,第二次加 6
板蓝根净药材,煎煮二次。第一次加 8 倍量水浸泡 30 分钟煎煮 2 小时,第二次加 6
倍量水煎煮 1 小时,煎液滤过,滤液合并,浓縮至相对密度为 1.20 (50℃时测),加乙
倍量水煎煮 1 小时,煎液滤过,滤液合并,浓縮至相对密度为 1.20 (50℃时测),加乙
醇使含醇量达 60%,静置使沉淀,取上清液,回收乙醇并浓缩至相对密度为 1.30-1.35
醇使含醇量达 60%,静置使沉淀,取上清液,回收乙醇并浓缩至相对密度为 1.30-1.35
(50℃时测)得到板蓝根颗粒浸膏。
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1.5 贮存条件
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