《抗菌药物临床应用指导原则》实施细则.doc

《抗菌药物临床应用指导原则》实施细则 （院医发〔2005〕6号） 为了提高细菌性感染的抗菌治疗水平，保障患者用药安全及减少细菌耐药性，我院根据卫生部、国家中医药管理局、总后卫生部发布的《抗菌药物临床应用指导原则》（以下简称《指导原则》）以及卫生部38号文《关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》的相关规定和要求，结合我院实际情况，制定了本实施细则，请临床医师参照执行。 一、抗菌药物分级管理 根据《指导原则》的分级原则，按照抗菌药物特点、临床疗效、细菌耐药、不良反应以及广州地区的经济状况、药品价格等因素，我院的抗菌药物按非限制使用、限制使用与特殊使用三类进行分级管理。 （一）分级原则 1.非限制使用：经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。如青霉素及大部分半合成青霉素，一代、二代及口服头孢菌素，沿用的大环内酯类，一代、二代、旧的三代喹诺酮类，部分氨基糖苷类、部分抗真菌药。 2.限制使用：与非限制使用抗菌药物相比较，这类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性，不宜作为非限制药物使用。如：含β-内酰胺酶抑制剂的复方制剂，三代头孢菌素、新型大环内酯类，新的三代、四代喹诺酮类等。 3.特殊使用：不良反应明显，不宜随意使用或临床需要倍加保护，以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物；新上市的抗菌药物；其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少，或并不优于现用药物者；药品价格昂贵者。如四代头孢、部分新的抗真菌药等。 具体药物的分类见附件1。 （二）分级管理办法 1.临床选用抗菌药物应遵循《指导原则》，根据感染部位、严重程度、致病菌种类以及院感染办每季度发布的细菌耐药情况、患者病理生理特点、药物价格等因素加以综合分析考虑，参照“各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗”，一般对轻度与局部感染患者应首先选用非限制使用抗菌药物进行治疗；严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对限制使用抗菌药物敏感时，可选用限制使用抗菌药物治疗；特殊使用抗菌药物的选用应从严控制。 2.临床医师可根据诊断和患者病情开具非限制使用抗菌药物处方；患者需要应用限制使用抗菌药物治疗时，应经具有主治医师以上专业技术职务任职资格的医师同意，并签名；患者病情需要应用特殊使用抗菌药物，应有严格的临床用药指征或确凿依据（细菌培养结果），经抗感染或有关专家会诊同意，处方需经具有高级专业技术职务任职资格医师签名。 3.医师在临床使用“特殊使用”抗菌药物时要严格掌握适应证，药师要严格审核处方。紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的，处方量不得超过1日用量，并做好相关病历记录。 二、围手术期抗菌药物预防应用的管理 严格执行《指导原则》中关于预防用药指导原则的有关规定，纠正过度依赖抗菌药物预防手术感染的现象，加强围手术期抗菌药物预防应用的管理，对具有预防使用抗菌药物指征的常见手术，参照《常见手术预防用抗菌药物表》。见附件2。 重点加强Ⅰ类切口手术预防使用抗菌药物的管理和控制。Ⅰ类切口手术一般不预防使用抗菌药物，确需使用时，要严格掌握适应证、药物选择、用药起始与持续时间。给药方法要按照《抗菌药物临床应用指导原则》有关规定，术前0.5-2小时内，或麻醉开始时首次给药；手术时间超过3小时或失血量大于1500ml，术中可给予第二剂；总预防用药时间一般不超过24小时，个别情况可延长至48小时。对围手术期预防用药的情况进行监管，开展合理性评价，评价标准见附件3。 三、严格控制氟喹诺酮类药物的临床应用 由于氟喹诺酮类药物在临床应用普遍，使用量大，细菌耐药率高，必须严格掌握氟喹诺酮类药物的临床应用指征。氟喹诺酮类药物的经验性治疗可用于肠道感染、社区获得性呼吸道感染和社区获得性泌尿系统感染，其他感染性疾病治疗要在病情和条件许可的情况下，逐步实现参照致病菌药敏试验结果或本地区细菌耐药监测结果选用该类药物。应严格控制氟喹诺酮类药物作为外科围手术期预防用药。 四、加强临床微生物检测与细菌耐药监测工作，建立抗菌药物临床应用预警机制 加强临床微生物检测与细菌耐药监测工作。建立规范的临床微生物实验室，提高病原学诊断水平，定期分析报告细菌耐药情况；要根据全国和本地区细菌耐药监测结果，结合本单位实际情况，建立、完善抗菌药物临床应用与细菌耐药预警机制，并采取相应的干预措施。 1.对主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，应及时将预警信息通报本机构医务人员。 2.对主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，应慎重经验用药。 3.对主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，应参照药敏试验结果选用。 4.对主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物，应暂停该类抗菌药物的临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复其临床应用。 五、抗菌药物临床应用的监管 1.药事管理与药物治疗学