药品品种替换及淘汰制度.doc

药品品种替换及淘汰制度 (院药发〔2012〕6号) 一、更换规格 1、我院在用的原规格专科药品因厂家停产无法供货、或因临床要求使用新规格，由厂家提供有关证明或临床提供更换规格申请，再由相关专科主任签署同意更换意见。 2、所申请更换规格的新药品必须和我院原在用药品同一厂家、同一商品名、同一剂型。 3、填写《药品规格替换申请表》→药品采购在广东省阳光采购中标目录中下载并整理该品种更换相应规格的药品情况→药学部采购管理小组审批 → 主管院长审批 → 更换后汇总报下一次医疗机构药事管理与药物治疗学委员会讨论备案。 二、更换配送商（长期） 1、需更换配送商（长期）的情况是指截止召开最近一次新药会原供应商仍无货供应，需要更换供应商。 2、原配送商长期无货供应或厂家要求转换配送商的，必须有厂家提供的指定我院唯一配送商的证明文件。 3、必须原配送商已缺货并有三次以上原配送商未到货的广东省阳光采购订单号备查。 4、填写《更换配送商申请表》→药品采购在广东省阳光采购中标目录中下载并整理该品种可供货的所有候选中标供应商信息情况→ 药学部采购管理小组审批 → 主管院长审批临时购买 → 更换后汇总报下一次医疗机构药事管理与药物治疗学委员会讨论决定→该品种新供应商纳入我院药品配送商目录。 三、更换配送商（暂时） 1、因我院在广东省阳光采购平台勾选的配送商某药品暂时缺货，该药品在我院无同类，临床治疗必需。 2、需提供原供应商暂时缺货证明并（或）原配送商未到货的广东省阳光采购订单号备查 3、填写《暂时更换配送商申请表》→药品采购在广东省阳光采购中标目录中下载并整理该品种可供货的所有候选中标供应商信息情况→ 药学部采购管理小组审批 → 主管院长审批 → 更换后汇总报下一次医疗机构药事管理与药物治疗学委员会备案。 4、待原供应商恢复供应后，给回原配送商配送。 四、普药更换厂家 1、普药是指在临床上已经广泛使用或使用多年的常规药品、没有商品名、价格低廉、临床治疗不能缺少的药品。普药更换厂家，一般系由于厂家缺货无法保证临床基本用药。 2、需提供原厂家缺货证明并（或）有三次以上原在用厂家未到货的广东省阳光采购订单号备查。 3、广东省阳光采购中标（有货）的药品中，应优先选择我院曾用、质优价廉的厂家，原配送商优先。 4、填写《短缺药品替换申请表》→药品采购在广东省阳光采购中标目录中下载并整理该品种所有候选中标药品的情况→药学部采购管理小组审批 → 主管院长审批 → 临时更换的，更换后汇总报下一次医疗机构药事管理与药物治疗学委员会备案→长期更换的（截止召开最近一次新药会目录内原厂家仍无货供应，一直由新厂家供应的），新药讨论时报评审专家委员会投票决定→新品种纳入我院《基本药品供应目录》。 五、淘汰品种 我院使用的药品出现下列情况之一，应提交医疗机构药事管理与药物治疗学委员会讨论审批是否在我院基本药品目录中淘汰： 1、食品药品监督管理部门、卫生行政管理部门公布停止使用或厂家被吊销GMP证书的药品； 2、发生严重不良反应的药品； 3、出现明显的质量问题、影响医疗安全的药品； 4、经药事管理和药物治疗学委员会论证，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的药品； 5、在充分考虑专科用药的特殊性情况下，连续六个月内仍无人或少人使用的药品； 6、经查实，违反医疗机构有关规定，使用不正当手段进行临床促销的药品； 7、医疗机构药事管理与治疗学委员会认为应当淘汰的其他情况。 药品目录品种淘汰，由药学部或临床科室收集、提供有关资料，提出初步意见，经药事管理和药物治疗学会员会讨论审批。特殊情况下可先由药事管理和药物治疗学委员会主任委员、院长或监察部门决定停用，事后再报药事管理和药物治疗学委员会审议。