生物技术制药的生物技术药物概论.ppt

生物技术制药概论 全球著名的生物制药公司 Amgen（安进）公司 目前全球最大的生物技术制药公司，创立于 1980 年，总部位于美国加州 Thousand Oaks 1988 年，第一个产品重组人促红细胞生成素 EPO 获美国 FDA 批准，用于治疗慢性肾功能衰竭引起的贫血和 HIV 感染治疗的贫血 1991 年，第二个产品重组粒细胞集落刺激因子 G-CSF 获美国 FDA 批准，其适应症为肿瘤化疗引起的嗜中性白细胞减少症 2001 年，收购了 Immunex 制药公司 2009 年，Amgen 公司销售总额达 147 亿美元，其中约 ? 投入研发 生物技术制药概论 全球著名的生物制药公司 Biogen（生物基因）公司 1978 年成立于瑞士日内瓦，是欧洲第一家生物制药企业 主要产品有干扰素系列产品 Avonex、肿瘤单抗药 Rituxan、乙肝疫苗 Engerix、凝血酶抑制剂 Angiomax 等 2003 年，Biogen 公司与 Idec 制药公司合并，成为世界第三大生物制药公司 2006 年净收入 26.9 亿美元 2007 年 Biogen 公司被美国最大的生物技术公司之一 ImClone 的董事会主席 Carl Icahn 收购 生物技术制药概论 厦门海沧生物医药产业基地 生物技术制药概论 厦门海沧生物医药产业基地 厦门特宝生物工程有限公司，位于海沧新阳工业区内，主要生产细胞因子类生物技术药物。 公司主页： 生物技术制药概论 厦门海沧生物医药产业基地 厦门万泰沧海生物技术有限公司（INNOVAX），由厦门养生堂生物技术有限公司（XMYST）更名而来，位于海沧区新园路。作为国内一家新成立的生物科技公司，厦门万泰专注于研发、生产、销售新型疫苗。 生物技术制药概论 厦门海沧生物医药产业基地 2012年1月11日，由厦门大学、养生堂万泰公司联合研制的“重组戊型肝炎疫苗（大肠埃希菌）”获得国家一类新药证书和生产文号，成为世界上第一个用于预防戊肝的疫苗。这是中国第一支具有完全自主知识产权的基因重组疫苗，也是我国生物制药和疫苗领域原始创新的一个里程碑。 生物技术制药概论 世界生物技术制药的研究和发展现状 国际发展现状 国内发展现状 生物技术制药生物技术药物概论 课 程 简 介 本课程讲授生物技术药物的基础知识和常见的几类生物制药技术，并介绍生物制药技术的一些新进展及生物制药行业的发展趋势 课程性质 应用性很强的专业选修课 36 学时，2 学分 先修课程 生物化学、微生物学、基因工程、细胞工程、免疫学、生物反应工程、生物分离工程、仪器分析、文献检索 课 程 内 容 生物技术药物概论 —— 课程的引入 生物技术药物的质量控制 —— 药物的基础知识 生物技术制药的方法 —— 课程的骨干 基因工程制药 细胞工程制药（植物细胞工程、动物细胞工程） 抗体制药 酶工程制药 发酵工程制药 生物制药技术的进展和发展趋势 —— 拓展环节 教 学 参 考 书 教材 夏焕章，熊宗贵主编，《生物技术制药》（第二版），高等教育出版社，2006 教 学 参 考 书 其他参考书目 姚文兵主编，生物技术制药概论(第二版)，中国医药科技出版社，2010 科学技术部社会发展科技司编，生物医药发展战略报告——技术篇，科学出版社，2009 Walsh G.著，宋海峰等译，生物制药学(原著第二版)，化学工业出版社，2006 何华，焦庆才编，生物药物分析，化学工业出版社，2003 考 试 与 考 核 期末考试：卷面笔试 平时成绩 —— 课堂讨论 ppt 每 4～5 人为一组 每组制作一份 ppt，题目自拟，并在课堂上讲述 ppt 首页写明本组成员的姓名、学号 ppt 中应列出参考文献不少于 8 篇，且至少应有 1 篇外文文献 考 试 与 考 核 课程论文与课堂讨论 ppt 内容范围（参考） 生物制药技术、疾病诊断技术的新突破和新进展 选择某一种生物技术药物，对其制备方法、性质和应用进行较详细的描述 新型生物技术药物（选择某一种或某一类）的研究开发、临床试验等情况的最新进展 特定疾病的发病机制、诊断和治疗方法 生物技术药物的市场、营销状况、产业政策、知识产权保护情况和未来前景等 其他与生物技术制药相关的内容 生 物 技 术 制 药Biotechnological Pharmaceutics 第一课 生物技术制药概论 课 程 简 介 开篇：什么是“药” 药物：对疾病具有预防、治疗和诊断作用，或用于调节机体生理功能的化学物质。 生物技术制药概论 主要内容 现代生物技术的发展及其含义 生物技术药物：概念、类型、特点 世界