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附件医疗器械经营企业计算机信息管理系统第一条在安徽省行政区域内从事第三类医疗器械经营的企业应当建立与经营范围和经营规模相适应的计算机信息管理系统以下简称系统能够实时控制并记录医疗器械经营各环节和质量管理全过程保证经营的产品可追溯第二条第三类医疗器械经营企业应当按照医疗器械经营质量管理规范以下简称规范相关规定在系统中设置各经营流程的质量控制功能与采购收货验收贮存检查销售出库复核等系统功能形成内嵌式结构对相关经营活动进行判断对不符合医疗器械监督管理法规规章以及规范的行为识别及控制确保各项质量控制功能
附件 1
医疗器械经营企业计算机信息管理系统
第一条 在安徽省行政区域内从事第三类医疗器械经 营的企业应当建立与经营范围和经营规模相适应的计算机 信息管理系统（以下简称系统） ，能够实时控制并记录医疗 器械经营各环节和质量管理全过程，保证经营的产品可追 溯。
第二条 第三类医疗器械经营企业应当按照《医疗器械 经营质量管理规范》 （以下简称规范）相关规定，在系统中 设置各经营流程的质量控制功能，与采购、收货、验收、贮 存、检查、销售、出库、复核等系统功能形成内嵌式结构， 对相关经营活动进行判断，对不符合医疗器械监督管理法规 规章以及规范的行为识别及控制，确保各项质量控制功能的 实时和有效；
第三
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