中国细胞治疗市场分析报告-市场现状调查与发展战略规划.docx

? ? ? ? ? 2021年中国细胞治疗市场分析报告 市场现状调查与发展战略规划 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 提示：供应商通过提高价格或降低产品价值等方式提升自身议价能力，而供应方希望能占有更大的市场份额，在这时很有可能会进行价格竞争来干扰正常市场秩序。在细胞治疗领域，资金成本、人才成本、技术成本都非常高，所以价格战在细胞治疗行业基本上行不通。同时，细胞治疗行业属于高技术产业，因此对于掌握技术人才的生物技术公司议价能力较强。 ? ? ? ?细胞治疗是指应用人的自体、异体体细胞，经体外操作后回输（或植入）人体的治疗方法，该方法基本原理是利用自体或异体健康活组织经过在体外分离、培养扩增、筛选以及药物处理后，回输体内以重建和更新体内病变、老化组织，促进组织器官再生和机体康复，从而达到预防、治疗疾病的目的。近年来，国家及地方政府先后出台多种政策来推动细胞治疗领域的研究开展和相关临床产业的健康有序发展。 2020年我国细胞治疗行业相关政策汇总 颁布时间 颁布机构 政策名称 要点 2020年1月 科技部、发展改革委、教育部、中科院、自然科学基金委 《加强“从0到1”基础研究工作方案》 在重大专项和重点研发计划中突出支持基础研究重点领域原创方向，持续支持量子科学、脑科学、纳米科学、干细胞、合成生物学、发育编程、全球变化及应对、蛋白质机器、大科学装置前沿研究等重点领域，针对重点领域、重大工程等国家重大战略需求中的关键数学问题，加强应用数学和交叉研究，加强引力波、极端制造、催化科学、物态调控、地球系统科学、人类疾病动物模型等领域部署，抢占前沿科学研究制高点 2020年3月 科技部 《科技部关于发布国家重点研发计划“干细胞及转化研究”等重点专项2020年度项目申报指南的通知》 2020年，国拨总经费2.40亿元 2020年4月 国家药监局 《药品生产质量管理规范（2010年修订）》 生物制品附录修订稿的公告 2020年7月 国家药品监督管理局 《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则（征求意见稿）》 本指导原则的内容适用于按照药品管理相关法规进行研发和注册申报的细胞免疫治疗产品，旨在为该类产品开展临床试验的总体规划、设计、实施和试验数据分析等方面提供必要的技术指导，以减少受试者参加临床试验的风险，并规范对细胞免疫治疗产品的安全性和有效性的评价方法 2020年8月 国家药品监督管理局 《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则（征求意见稿）》 以期为药品研发注册申请人及开展药物临床试验的研究者提供更具针对性的建议和指南 2020年9月 国务院 《关于印发北京、湖南、安徽自由贸易试验区总体方案及浙江自由贸易试验区扩展区域方案的通知》 明确自贸区内可开展跨境远程医疗等临床医学研究，区内医疗机构可根据自身技术能力，按照有关规定开展干细胞临床前沿医疗技术研究项目。支持开展免疫细胞、干细胞等临床前沿医疗技术研究项目 2020年9月 国家卫健委 《关于推动我国细胞产业高质量发展的提案》 明确将根据干细胞临床研究项目实施进展情况，基于临床研究结果，前瞻性研究提出临床应用转化的有关政策建议。同时积极落实临床研究项目备案绿色通道制度，强化对干细胞临床研究机构开展干细胞临床研究项目的辅导和指导，共同推进细胞产业发展 2020年9月 国家药品监督管理局 《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》 以推动细胞治疗行业进一步规范化发展。社会公益事业的投入，为临沂发展贡献力量 数据来源：公开资料整理 ???????一、供应商的议价能力???????供应商通过提高价格或降低产品价值等方式提升自身议价能力，而供应方希望能占有更大的市场份额，在这时很有可能会进行价格竞争来干扰正常市场秩序。在细胞治疗领域，资金成本、人才成本、技术成本都非常高，所以价格战在细胞治疗行业基本上行不通。同时，细胞治疗行业属于高技术产业，因此对于掌握技术人才的生物技术公司议价能力较强。???????二、购买者的议价能力???????购买者通过压低价格，要求增加产品性能和服务等方式提高自身议价能力。细胞治疗行业癌症患者、医疗机构、生物技术公司等领域均有涉及，而由于患者在医疗机构接受治疗，所以细胞生物治疗行业直接购买者是医疗单位，比如各大三甲医院等。同时，目前国内各种医疗学术会议、权威化专业化的生物学技术相关杂志以及各类学术推广人员都在向医院、向患者传递新兴的产品知识，而医院本身也开始培养、引进相关专业化高端人才，以提高自身对产品信息的了解。因此，随着消费者对于细胞治疗信息了解程度越高，其议价能力也就越强。???????三、新进入者的威胁???????细胞治疗行业具有起点高、技术要求高的特点，所以经济规模、资