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1.1 保证产品质量、保证使用者的安全,特制订本制度。
1.2 本制度规定了效期产品管理制度的编写和制订。
1.3 本制度适用于效期产品管理制度的管理。
范围
适用于本企业成品及交托后的产品效期的控制和办理。
职责
3.1 效期产品进货应根据业务情况进货。
3.2 采买员在采买时应尽可能采买最新生产的批号产品或离产品无效期长的产
品,并
有计划采买,防备库存超量。
3.3 效期产品入库时,应集合、按批号寄存,并有明显的表记。
3.4 按效期管理的医疗器械要定期检查,不同批次的产品要分开摆放,防备产品
由于
贮存时间过长而无效,拟订产品效期催报表,成立医疗器械产品的效期预警体制。
3.5 效期产品出库时,要按照 “先进先出 ”、 “近期先出 ”、和安批号出库的原则,定
期
检查储藏和陈列医疗器械的批号(出厂编号)。
3.6 已过效期的产品不得销往市场,应作销毁办理或其他适合的处理。
3.7 退回产品独自寄存,并填写退货记录,退货记录要保留两年,退回产品经验
收合
格后,方可从头销售。
3.8 合格品要专区寄存,表记清楚,对不合格医疗器械产品确实认、报废、销毁
要有
完善的手续和记录。
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