规范化药房制度汇编.docx

xx 卫生院药品质量治理小组的职责1.行使质量治理职能，在药房内部对药品质量具有裁决权；2.负责起草药房药品质量 xx 卫生院药品质量治理小组的职责 1.行使质量治理职能，在药房内部对药品质量具有裁决权； 2.负责起草药房药品质量治理制度，并指导、督促制度的执 行； 3.负责建立院内所供应药品的质量档案； 4.负责药品质量的查询，质量事故和质量投诉的调查、处理和报告； 5.负责药品质量验收和指导药品的保管、养护和运输中的质量工作； 6.负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督； 7.负责收集和分析药品质量信息，药品不良反应报告工作； 8.帮助开展对药房职工药品质量治理方面的训练、培训和考核 9.制订药品调剂治理和质量治理文件的形成、审查、批准、生效、修正和废止程序； 10.制订药品购进验收、储存、养护、出库等工作的质量治理制度； 11.定期对药品质量进行自查，按规定进行检查，以证明与操作规范相一样，并做好记录，对执行情形进行评判，对不足情形定出改进措施； xx 卫生院药事治理委员会名单 目的：明确药品购进的质量治理，杜绝假劣药品，保证人民用药安全； 范畴：适用于药品购进的质量治理； 3.责任者：药库工作人员、相关负责人； 4.购进药品应以保证质量为前提，全部药品必需从取得《药品经营许可证》的药品经营企业等合法渠道进货，并依据保证药品质量的进货程序进行； 5.药库应依据药品销售情形制定药品选购方案，并注明药品通用名（商品名） 剂型、规格、数量，药品选购员按各药品不同的选购渠道，分别准时向各供应商发出订货单，防止人为造成缺货断档； 6.购进药品按规定建立完整的购进记录，做到票、帐、货相符； 7.药库需建立完整的购进、验收记录，记录内容应包括：药品通用名（商品名） 剂型、规格、生产批号、有效期、生产单位、批准文号、供货单位、购进价格、 、 、 购进数量、 购进日期、 验收结论和验收人签名等内容； 品有效期一年，但不得少于二年； 购进记录应储存至超过药 8.购进特别治理的药品应严格依据国家有关法律法规和治理规定进行； 9.购进药品应签订有明确质量条款的购货协议，应明确： 10.药品质量符合质量标准和有关质量要求； 11.所购药品的供应方应供应符合规定的各类证明、证书和文件；至少要有生产许可证、经营许可证、产品注册证； 12.药品包装符合有关规定和货物运输、贮存的要求； xx 卫生院药品验收治理制度1.目的：明确药品验收的质量治理，确保药品质量，保证人民用药安全；2.范畴：适用于全部药品的入库验收环节；3.责任者：药库工作人员、药库负责人；4.药品入库验收人员应必需和 xx 卫生院药品验收治理制度 1.目的：明确药品验收的质量治理，确保药品质量，保证人民用药安全； 2.范畴：适用于全部药品的入库验收环节； 3.责任者：药库工作人员、药库负责人； 4.药品入库验收人员应必需和选购人员分开；并应在规定的时限内完成（生物制 品必需做到货到即验，一般也须当天来货当天验收） ；验收时，应同时检查药品 的外观性状、内外包装、标签、说明书及标识等内容，每整件的包装中应有产品 合格证；对特别治理的药品实行双人逐件验收； 5.药品的包装标签和所附说明书应有生产企业名称、地址，有药品的通用名、规格、数量、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等，标签、说明书上仍应有药品的成分、适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、留意事项及贮存 条件等；特别药品、外用药品有规定的标识和警示说明； 6.验收进口药品，应核对随货同行同批号的口岸药检所出具的《进口药品检验报告书》和加盖供货单位红色印章的《进口药品注册证》复印件；进口药品，其包装标签应以中文注明药品的名称，主要成分以及注册证号，并有中文说明书； 7.验收应按规定对实物认真核对并做好验收记录，包括供货单位、数量、到货日 期、品名、规格、批准文号、 生产批号、 生产厂商、 有效期、质量状况以及包装、标签、说明书上应有的规 定内容，整件包装中应有药品合格证； 名； 验收记录中仍应签署验收结论和验收员姓 8.购入药品需体会收员验收合格并签名或盖章后药品方可入库， 的药品，应予拒收，放入待处理区，同时反馈质量治理部门； 9.发觉质量有疑或包装不符合规范要求及破旧渗漏现象时应准时填写反馈表》向供货方反映并等待处理； 如发觉质量可疑 《质量信息 xx 卫生院药品储存治理制度 1.目的：明确药品储存的质量治理，确保药品质量，保证人民用药安全； 2.范畴：适用于全部药品的储存环节； 3.责任者：药库工作人员、相关负责人； 4.药品应按品种、规格、剂型、用途或储存要求分类陈设和存放； 5.不同性质的药品不能混放；药品与非药品、内服药与外用药、易串味药品与一 般药品应严格分开存放， 包装易混淆的药品也应分开存放；