片剂中药药剂学.ppt

片剂中药药剂学;适用的岗位; 一、概述（熟悉） 二、片剂的常用辅料 三、片剂的制备工艺 四、质量检查（熟悉） 五、举例（了解） 六、片剂的包衣（了解）;含义;; （1）溶出度和生物利用度易出问题 （2）不适儿童、昏迷患者 （3）挥发性成分易损失;按原料特性分类 ;口服片 口腔用片 外用片 其它; 经胃肠道吸收而发挥作用，也有的片剂中的药物是在胃肠道局部发挥作用。 1普通片：又叫素片。 2包衣片剂：包衣的目的是增加片剂中药物的稳定性，掩盖药物的不良气味，改善片剂的外观等等。 ;包衣片剂的种类： （1）糖衣片剂 用糖为包衣材料包制而成的片剂； （2）薄膜衣片 指外包高分子材料的薄膜的片剂； （3）肠溶衣片剂是指外包在胃液中不溶解，但在肠液中可溶的衣层的片剂，目的是防止药物在胃液中破坏及药物对胃的刺激性等。; 3 多层片剂：其目的是改善外观或调节作用时间或减少两层中药物的接触，减少配伍变化，调节药物释放（一层速释，一层缓释）等。 ;4 咀嚼片：在口中嚼碎后咽下的片剂。此类片剂较适于幼儿。幼儿不会吞服片剂。幼儿用片中需加入糖类及适宜香料以改善口感。此类片剂还适于可压性好、压成之片崩解困难的药物，如铋酸铝、氢氧化铝等的片剂。 ; 5 溶液片 临用前加水溶解而成溶液。 此种片剂的口服者可达速效目的，如阿司匹林溶液片； 又有供其它用途者，例如异汞、季胺类杀菌用药物的片剂，口服有毒，应加鲜明的标帜，注明不得入口。 ; 6 泡腾片剂: 遇水可产生气体(一般为二氧化碳)，使片剂快速崩解，多用于可溶性药物的片剂，例如泡腾维生素C片等。 ;7 分散片剂 是指置于温水中可以迅速崩解，药物等分散于水中，形成混悬液的片剂。此种片剂适于婴、幼儿(药味不苦等时)及老年人，并有速释的作用。 ;1 口含片：多用于口腔及咽喉疾患，可在局部产生较久的疗效，例如消炎、消毒等。常用者如草珊瑚含片等。这种片剂的硬度应较大，不应在口腔中快速崩解。 ; 2 舌下片剂：置于舌下或颊腔中使用的片剂。 舌下片剂在口液中徐徐溶解，其中药物通过粘膜而快速吸收并发挥治疗作用，例如硝??甘油舌下片（是治疗心绞痛的特效药、常用药）； 其另一特点是可以防止胃肠液的pH及酶对药物稳定性的影响，并可避免肝脏的首过效应。 ;1 阴道用片剂 例如阴道滴虫或其它局部疾患，也用于计划生育等。此种片剂经常制成泡腾片，以增大铺展面积并可延长滞留时间等。 2 植入片剂： 有种植入片是嵌入妇女上臂内侧皮肤下面﹐它会放出孕激素进入血液﹐减低成孕的机会。 ;;第二节 片剂的辅料; 要求 为化学性质稳定的“惰性物”;片剂辅料;（一）稀释剂与吸收剂;稀释剂、吸收剂、崩解剂。;注意：;稀释剂、粘合剂、矫味剂; 稳定 无吸湿性、流动性可压性好、不影响药物溶出、对主药含量测定影响小、可与大多数药物配合使用。;典型稀释;吸收剂： 硫酸钙、磷酸氢钙、氧化镁、碳酸镁等。;（二）润湿剂与粘合剂;(2).乙醇（30 % -70%）;2.粘合剂;(2).糖浆、饴糖、炼蜜及液状葡萄糖 (3).阿拉伯胶浆、明胶浆 (4).纤维素衍生物（MC、CMC—Na、HPMC） (5).其他（PVP）;常用的崩解剂;;干燥淀粉;羧甲基淀粉钠 （CMS—Na）;内 : 外（3：1）;泡腾崩解剂;疏水性及水不溶性润滑剂;2、滑石粉; 3、微粉硅胶 它的作用比较多，它是一优良的片剂的助流剂，可作为粉末直接压片的润滑剂。亲水性强。 4、氢化植物油 5、PEG ;直接压片法;;适用范围：不能直接压片，且遇湿热不 起变化;主药;1、原料的处理;（2）制颗粒的方法;制粒技术：;（3）湿粒的干燥;（4）干颗粒的质量要求;单冲压片机压片流程;旋转压片机的结构;旋转压片机结构;（1）颗粒松紧度、大小、含水量 （2）空气湿度与温度 （3）压片机;硬度不符合要求。;裂片;1.颗粒含水量高，润滑剂用量不足或混合不匀； 2.室内温度、湿度高 ;;第四节 片剂的包衣;一、目的、种类与要求; 糖衣 薄膜衣 肠溶衣;二、片剂包衣的方法与设备;;三、包衣物料及工序;2.工序 ;目的：（1）防止糖衣被破坏;（2）防止药物吸潮变质;（3）增加片剂的硬度。 物料：胶浆或胶糖浆，少量滑石粉 方法：4-5层 注意：（1）温度宜30-50℃ ；（2）层层干燥。;目的：令药片失去棱角，为包好糖衣层打基础。 物料：糖浆，滑石粉。 方法：15-18层 注意：（1）层层干燥（2）温度35-50℃（3）掌握滑石粉用量及加入时机。 ;目的：矫味、增加衣层的牢固性。 物料：