新形势下药品安全与药师职业风险课件.ppt

新形势下药品安全与药师职业风险课件 * 德国图宾根大学附属医院门诊楼 * Greece 希腊 China中国 * * 台湾台中总医院 东京昭和大学附属医院药剂部 东京昭和大学附属医院药剂部 药师的一般注意义务 防止用药失误， 药品不良反应监测 药师还应对药品保管质量负责。 * （2）药师的特殊注意义务 在具体的药事服务过程中，药师针对患者的个体情况和具体药品特点，而对用药危险性的预见和避免。 药师的特殊注意义务 个体化用药 用药监测 已知不良反应的预防 东京昭和大学附属医院药剂部 * 2008年10月29日-30日，大学一年级学生黄XX（女，20岁）在北京某三级医院使用了某药厂药品——甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液（0.3g)。 7月12日18时许，四川省内江市东兴区发生一起群体预防性服药不良反应事件，104人发生不良反应，其中一名年仅3岁的女孩不幸身亡。 孟雨珊，3岁，身体健康，喜欢笑。然而，当她吃完4片预防疟疾的药物后，她渐渐困了，从此离开了疼爱她的父母…… 小感冒吃药吃死花季女 配伍药喂狗毒死三条狗 当事医院开的罗施立与阿斯美两种混用药物,据称会致人茶碱中毒 * 药师的注意义务 = 预见义务 + 避免义务 “药师在用药安全方面要成为患者的眼睛” Q: 一名患者目前已经出现明显的肾功能损伤迹象，临床药师判断应该是A药物导致的，建议更换为B药物，主治医师也同意临床药师的判断。 如果患者和家属不同意更换药物，药师和医师该怎么做？ A.维持A药物，让患者和家属签字 B.更换为B药物 * * 在通常情况下，药师和医师的一般权利常服从于患者的权利是实现患者自由、自治的基本要求。 但在极其特定的情况下，需要限制患者的自主权利，实现医生职业（profession）对患者应尽的义务和对患者根本权益负责之目的，这种权利就称为医疗特权（Therapeutic Privilege）,或医生治疗豁免权、医疗干预权。 法律层面首次界定医院的三种法定免责事由 第六十条 规定了三种法定免责事由，即患者有损害，因下列情形之一的，医疗机构不承担赔偿责任： （一）患者或者其近亲属不配合医疗机构进行符合诊疗规范的诊疗； （二）医务人员在抢救生命垂危的患者等紧急情况下已经尽到合理诊疗义务； （三）限于当时的医疗水平难以诊疗。 * 规定了医院在产品质量责任方面的责任 《侵权责任法》第五十九条规定：“因药品、消毒药剂、医疗器械的缺陷，或者输入不合格的血液造成患者损害的，患者可以向生产者或者血液提供机构请求赔偿，也可以向医疗机构请求赔偿。 患者向医疗机构请求赔偿的，医疗机构赔偿后，有权向负有责任的生产者或者血液提供机构追偿。” * 选择药品 准确调配和发放药品 为处方医师提供药物信息和患者情报 实施必要的治疗药物监测 进行患者用药指导与用药咨询 药师应尽义务 临床用药过程及相关人员承担的责任 临床用药过程 相关人员 药物选择（selection） 医 师药物采购（procurement） 护 士药物处方（prescribing） 药 师药物准备（preparation） 患 者药物调配（dispensing）药物使用（administration） 临床用药监测（monitoring） 临床用药过程及相关人员承担的责任 处方错误（医师责任、药师责任） 选药、剂量、剂型、用药途径或用法不当； 重复处方，用药间隔时间不当 处方权限错误（医师责任） 从无处方权人员获取处方 药品配制错误（药师责任） 剂型与处方不符；剂量与处方不符； 质量不符（过期或降解）；配制不当 新形势下药品安全与药师职业风险课件 药品安全的定义及内涵 一 、药品安全的定义 药品安全定义为：通过对药品研发、生产、流通、使用全环节进行监管所表现出来的消除了外在威胁和内在隐患的综合状态，以及为达到这种状态所必要的供应保障和信息反馈 二、药品安全的内涵 药品安全的内涵可界定为质量符合标准、不良反应在可接受的范围内、临床无用药差错和可及性 三、近年来药品安全性问题 2006年 齐齐哈尔第二制药厂亮菌甲素不良事件 2006年 安徽华源克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（欣弗）不良事件 2007年 佰易.假白蛋白事件 2007年 甲氨喋呤、阿糖胞苷事件 2008年 肝素钠注射剂事件 2008年 刺五加注射液事件 2008年 茵栀黄注射液事件 2009年 双黄连注射液事件 2009年 香港别嘌醇事件 三、近年来药品安全性问题 2010年哈尔滨市传染病医院