看好新冠口服药物及其CDMO投资机遇.docxVIP

新冠系列专题深度（二） 新冠系列专题深度（二） 内容目录 新冠疫情现状 4 新冠病毒增殖的各个环节是新冠药物作用的潜在靶点 6 新冠口服药物概况 7 重点新冠口服药物介绍 8 1. 默沙东/Ridgeback：Molnupiravir（MK-4482/EIDD-2801） 8 2. 罗氏/Atea：AT-527 12 3. 辉瑞：PF15 开拓药业：普克鲁胺 17 礼来：巴瑞替尼 21 日本富山/浙江海正：法维拉韦 23 重点新冠口服药物疗效数据汇总 24 关注新冠相关 CDMO 放量潜力 26 小分子 CDMO 26 疫苗及中和抗体 CDMO 26 投资逻辑 28 投资建议 28 风险提示 28 图表目录 图表 1：全球每周确诊病例及死亡病例统计（截至 2021 年 10 月 5 日） 4 图表 2：部分国家新冠疫苗接种率（截至 2021 年 10 月 5 日） 4 图表 3：Delta 毒株成为全球范围内主导株型 5 图表 4：SARS-CoV-2 的生命周期及潜在治疗分子的作用方式 7 图表 5：处于研发后期的新冠口服药物一览 8 图表 6：Molnupiravir 分子结构图 9 图表 7：Molnupiravir 诱导病毒 RNA 突变 10 图表 8：Molnupiravir 开展的主要临床试验一览 11 图表 9：Molnupiravir IIa 期临床试验结果 11 图表 10：Molnupiravir 印度临床试验一览 12 图表 11：nsp12 蛋白结构图 13 图表 12：AT-527 作用于 RdRp 13 图表 13：AT-527 临床试验一览 14 图表 14：AT-527 组和安慰剂组的患者 COIVD-19 病毒清除率 15 图表 15：3CL 蛋白酶将多蛋白切割成多种非结构蛋白 16 图表 16：PF新冠临床试验一览 16 图表 17：PF的临床前试验数据和临床 I 期 PK 数据 17 - 2 - 新冠系列专题深度（二）图表 18：AR-ACE2 / TMPRSS2 信号通路 17 新冠系列专题深度（二） 图表 19：AR 拮抗剂作用机制 17 图表 20：AR 拮抗剂激活Nrf2 通路抑制炎症因子产生 18 图表 21：AR 拮抗剂抑制细胞因子风暴的发生 18 图表 22：普克鲁胺治疗新冠临床试验一览 18 图表 23：普克鲁胺治疗巴西住院患者第 14 天有效性结果 19 图表 24：普克鲁胺治疗巴西住院患者第 14 天有效性结果 19 图表 25：普克鲁胺治疗巴西住院患者第 28 天安全性数据 19 图表 26：普克鲁胺治疗巴西非住院男性患者第 30 天结果 20 图表 27：普克鲁胺治疗巴西非住院女性患者中期数据 20 图表 28：普克鲁胺在巴拉圭的真实世界数据 20 图表 29：普克鲁胺进行中的国际多中心临床 21 图表 30：JAK 抑制剂巴瑞替尼对新冠病毒的作用机理 22 图表 31：巴瑞替尼主要临床数据 23 图表 32：巴瑞替尼治疗新冠临床试验一览 23 图表 33：法维拉韦作用机制 23 图表 34：法维拉韦现有临床数据总结 24 图表 35：法维拉韦正在开展的临床试验一览 24 图表 36：新冠口服药物及瑞德西韦临床有效性数据汇总 25 图表 37：小分子创新药制造产业链示意图 26 图表 38：药明生物新冠相关业务更新及展望 27 - 3 - 新冠系列专题深度（二） 新冠系列专题深度（二） 新冠疫情现状 ? 全球新冠疫情反复，目前每周新增病例与每周死亡病例仍保持在较高水平。新冠疫情自 2020 年年中初步得到缓解后，又分别在 2020 年 10 月至 2021 年 1 月、2021 年 4 月至 5 月、2021 年 7 月至 8 月经历 3 次全球大规模爆发，整体呈现出无季节性与高传播性。至今，新冠每日新增病例数量仍保持十万级水平，每日死亡人数保持在数千人水平。 图表 1：全球每周确诊病例及死亡病例统计（截至 2021 年 10 月 5 日） 来源：WHO，国金证券研究所 全球疫苗接种率迅速上升，但各个国家和地区接种率差异大，低收入国家仍然有大量人口暴露在新冠疫情的危险下。截至 2021 年 10 月 5 日，全球有 45.8%人口至少接种过一剂疫苗，部分国家接种率达到 80%以上，但是低收入国家平均仅有 2.3%人口至少接种过一剂疫苗。 图表 2：部分国家新冠疫苗接种率（截至 2021 年 10 月 5 日） 来源：Our World in Data，国金证券研究所 自 2020 年起，新冠病毒出现多种变异，目前 Delta 毒株已成为全