医药生物行业事件点评报告：国产ADC药物首个海外授权落地，坚定看好本土创新势力布局全球市场.docx

证券研究报告请务必阅读正文后免责条款部分 证券研究报告 请务必阅读正文后免责条款部分 证券分析师：周超泽 证券分析师： 周超泽 S0350519100004 021 zhoucz@ 联系人 ： 许 睿 S1480119070016 xur@ 国产 ADC 药物首个海外授权落地，坚定看好本土创新势力布局全球市场 ——医药生物行业事件点评报告 最近一年行业走势 事件： 30.00% 25.00% 20.00% 15.00% 10.00% 5.00% 0.00% -5 .00% -1 0.00% -1 5.00% -2 0.00% 医药生物 沪深300  荣昌生物发布公告与 Seagen Inc.就维迪西妥单抗的开发及商业化达成独家全球许可协议。荣昌生物保留在大中华区以及日本，新加坡以外的亚洲其他国家开发及商业化权益，Seagen Inc.以（1）2 亿美元首付款（2） 最高 24 亿美元里程碑付款（3）销售金额计算的特权使用费（4）产品累计销售净额高个位数至百分之十几的比例提成的方式获得上述区域以外 2021 年 08 月 11 2021 年 08 月 11 日 行业研究 评级:推荐（维持） 表现1M 表现 1M 3M 12M 医药生物 0.8 7.6 18.9 沪深 300 -0.2 0.6 23.8 《医药生物行业原料药跟踪月报：原料药行业走出业 绩低谷 ， 迎 来配置 良机 》—— 2021-07-29 《医药生物行业原料药跟踪月报：原料药行业走出业 绩低谷 ， 迎 来配置 良机 》—— 2021-07-29 《医药生物月度跟踪报告：CDE 生物药受理数稳中有升，国内首款自研 ADC 获批上市， 双抗研发如火如荼》——2021-07-22 《医药生物行业事件点评报告：新政加速推动头部原创新药企业崛起，中国 CXO 行业产业 地位独树一帜》——2021-07-08 《种植牙行业深度报告：消费升级种植牙市场冲刺千亿，国产蛰伏期后夜尽天明》—— 2021-07-06 《医药生物行业原料药跟踪月报：印度疫情带来利好将在三季度显现，当前原料药行业迎来 配置良机》——2021-06-18 的全球开发和商业化权益。根据协议条款，双方分别承担在各自负责区 域内的临床试验，注册及开发事宜的所有成本。 投资要点： 荣昌生物实现国内首个 ADC 药物 License Out，全球化市场空间广阔。荣昌生物获批适应症为 HER2 阳性晚期/转移性胃癌，并获晚 期/转移性尿路上皮癌的中美突破性疗法认证。其中晚期胃癌的全球新增患者每年约有 40~60 万，其中 HER2 阳性患者约 5~8 万人。考虑到公司目前针对 HER2 阴性患者的临床试验正在不断推进，同时也在积极向二线治疗推进，未来市场空间有望进一步扩大。 ADC 领域药物可以结合生物药的靶向性与化药高效的细胞毒性实现 定点靶向治疗。经过多年技术发展，ADC 领域已从技术积累期进入收获期。自 2018 年后全球 ADC 获批药物呈现大幅增长态势，同期国内外 ADC 领域的投融资总额不断增加，重磅交易迭起，整体赛道处于高速增长时期。荣昌生物作为首个国内获批 ADC 公司，在 ADC 领域具有较为全面的布局，多项新靶点 ADC 药物已进入临床阶段， 有望未来实现各大瘤种的全面覆盖。 随着国内创新药企业自身研发实力不断增强，越来越多的创新药企业将目光对准海外市场。License 数量已从 2016 年的 4 项增加至2020 年 24 项，充分体现了国内药企的技术进步已可以走出国内市场在全球和国际大药企进行竞争。License Out 模式一方面可以在公司发展早期的全球化开发节约资金，借助国际药企的销售网络快速实现商业化收益。另一方面可以为企业未来产品的全面国际化，成为国际 Bigpharma 提供管理经验。 证券研究报告 证券研究报告 请务必阅读正文后免责条款部分 PAGE 10 请务必阅读正文后免责条款部分 PAGE 10 行业评级及投资策略 基于国内整体政策环境及投融资氛围持续向好，国内生物药企大力致力于创新药物研发，行业整体欣欣向荣， 包括 ADC，双抗在内的高质量创新与日俱增。随着国内药企研发实力的不断进步，国内 biotech 企业产品正逐步进入国际大药企的合作 名单中，可以实现资源互补，共同开拓国际市场。其中 ADC 在技术层面经过多年技术沉淀已实现关键突破，能够实现在有效结合小分子药物和生物药优势的基础上进一步控制副作用。资金层面，该领域投融资氛围活跃，项目早期融资数据喜人，并且长期空间明确， 因此给予创新药 ADC 领域推荐评级。 风险提示： 1）行业研发进展不及预期风险；2）重点关注公司业绩不达预期；3）行业政策风险； 4）系统性风险