血脂异常现状和他汀类药物治疗.ppt

试验设计 ASCOT降脂部分由于疗效好而提前结束 2002年9月，数据安全监测委员会（DSMB）报告ASCOT降脂部分的主要终点非常显著地降低，并且脑卒中也显著降低 DSMB建议结束降脂治疗部分，因为其结果已经超过了结束试验的规定 指导委员会同意了DSMB的建议，降脂部分在平均随访3.3年时提前结束 ASCOT是第一个由于疗效好而提前结束的降脂研究 立普妥组和安慰组血压控制一致 收缩压 (mm Hg) 舒张压 (mm Hg) 基线 164/95 治疗后 138/80 LLA 结束 LLA 结束 Sever PS, et al, Lancet. 2003;361:1149-58 总胆固醇和LDL-C的降低 200 150 150 75 125 100 100 (mg/dL) (mg/dL) 总胆固醇 (mmol/L) LDL-C (mmol/L) 年 1.3 mmol/L 1.1 mmol/L 1.2 mmol/L 1.0 mmol/L LLA 结束 2 4 6 0 1 2 3 立普妥 10 mg 安慰剂 1 2 3 4 0 1 2 3 Sever PS, et al, Lancet. 2003;361:1149-58 降低 36% 立普妥进一步显著降低36%的冠心病死亡和非致死性心肌梗死 HR = 0.64 (0.50-0.83) 立普妥 10 mg 事件数 100 安慰剂 事件数 154 Sever PS, et al, Lancet. 2003;361:1149-58 由于主要终点在很早就出现了非常显著的差异， 降脂部分比计划提前近2年结束 年 降低 27% HR = 0.73 (0.56-0.96) 立普妥 10 mg 事件数 89 安慰剂 事件数 121 结果 Sever PS, et al, Lancet. 2003;361:1149-58 立普妥进一步显著降低27%的脑卒中 立普妥治疗组脑卒中的显著降低也使试验提前结束 立普妥出色的安全性 非心血管死亡数目相似 (立普妥? 111例, 安慰剂130例) 立普妥? 和安慰剂组在如下指标没有差异: 致死性癌症的发生率 严重不良事件的发生率 肝酶异常的发生率 Sever PS, et al, Lancet. 2003;361:1149-58 结 论 立普妥10mg/日治疗胆固醇正常至轻度升高的高血压患者：非常显著地降低36%的主要冠心病终点 显著降低次要终点中的脑卒中(?27%), 所有心血管事件和血管重建术 (? 21%), 以及所有冠心病事件 (? 29%) 主要心血管事件的降低幅度很大，并且在较短的随访时间（平均 3.3 年）获取，并早于其它他汀试验 心血管事件的降低在不同的预设亚组结果高度一致 Sever PS, et al, Lancet. 2003;361:1149-58 如果按计划进行5年，估计CHD事件发生率会降低近50% 在得到显著心血管益处的同时，没有增加非心血管疾病的危险性，包括致死性癌症 这些结果将影响今后的降脂指南，尤其是高血压患者的降脂治疗 结 论（续） Sever PS, et al, Lancet. 2003;361:1149-58 ASCOT研究的重要性 第一项由于疗效好而提前中止的一级预防研究。 研究时间仅为 年。 对胆固醇正常或轻度升高(平均212mg/dl)的高血压患者在降压治疗外坚持降胆固醇治疗(10mg立普妥/日)可带来额外的心血管益处 (治疗两个 CV危险因子具有更多的益处) 将影响未来的降脂治疗指南，尤其是高血压患者 阿托伐他汀糖尿病协作研究(CARDS) 内容 阿托伐他汀糖尿病协作研究(CARDS)基本原理 CARDS 研究试验设计和试验结果 CARDS研究的意义 背景 心血管疾病是糖尿病患者发病和死亡的主要原因 糖尿病患者的心血管疾病风险增加2～4倍 降脂治疗对心血管疾病进行一级预防的获益还不明确，尤其是对LDL-C水平无显著升高的糖尿病患者。 LDL-C：低密度脂蛋白胆固醇 Geiss LS, et al. In: National Diabetes Data Group. Diabetes in America. 2nd ed. Bethesda, Md: National Institutes of Health, National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases, 1995:233-257. Haffner SM, Lehto S, R?nnemaa T, et al. N Engl J Med. 1998;3