药品的命名规则.doc

药品的命名规则 药品的命名规则 PAGE / NUMPAGES 药品的命名规则 药 名 药品的名称是药品标准化、 规范化的主要内容之一， 也是药质量量标准的重要构成部分。 药品名称的不规范造成药物存在同物异名、 异物同名或许一药多名， 易致使不合理用药， 最 终影响人体用药安全有效。当前我国药品名称的种类有三种： 国际非专利名、通用名、 商品 名，它们分别拥有不一样的性质。国际非专利名是世界卫生组织（ WHO ）拟定的药物（原料 药）的国际通用名，采纳国际非专利名，使世界药物名称获得一致，便于沟通和协作。按中 国国家药典委员会药品命名原则拟定的药品名称为药品的通用名称， 收载于药典和药品标准 的通用名称为药品的法命名称。通用名是国家规定的一致名称，其特色在于其拥有通用性， 同种药品的通用名必定是同样的。商品名又称商标名，商标名经过注册即为注册药品； （一）国际非专利名称 药 品 的 国 际 非 专 利 名 称 (International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances， INN) 是由 WHO 拟定的一种原料药或活性成分的独一名称，也称之为通用名称 （generic names）。基于各国药品名称杂乱， WHO 向来要求 “发展、拟定和实行代表生物制 品、药品以及近似产品的国际标准 ”，并组织专家委员会从事一致药名工作，拟定 INN 命名 原则， 与各国专业术语委员会协作， 数次订正， 为每一种在市场上按药品销售的活性物质起 一个世界范围内都能够接受的独一名称。 INN 命名的主要原则有两条： 1.药品名称的拼写和 发音应清楚了然，全词不宜太长，防止与已经通用的药名混杂； 2.关于同属一类药理作用相 似的药物， 在命名时应适合表示这类关系；防止采纳能使病人从解剖学、生理学、 病理学或 治疗学示意的药名。 （二）中国药品通用药名 中国药品通用名称（ Chinese Approved Drug Names ，CADN ）时中国法定药物的名称， 由药典委员会负责拟定。 依据国家药典委员会的 “药品命名原则 ”拟定的药品名称为中国药品 通用名称。 中国国家药典委员会 “药品命名原则 ”主要按照以下公则： ①药品名称包含中文名、 汉语 拼音名、英文名三种；②药品的名称应科学明确、简洁，不用代号、政治性名词及简单混同 或夸张疗效的名称； ③药品的英文名应尽量采纳世界卫生组织拟定的国际非专利药名； ④药 品的商品名（包含外文名和中文名）不可以用作药品通用名称。 1.原料药命名原则 ①中文名尽量与英文名相对应。可采纳音译、意译或音、意合译，一般以音译为主。 ②无机化学药品，如化学名常用且较简单，应采纳化学名；如化学名不常用，可采纳通 俗名，如：盐酸、硼砂。酸式盐以 “氢 ”表示，如：碳酸氢钠，不用 “重 ”字；碱式盐防止用 “次 Sub-） ”字，如：碱式硝酸铋，不用 “次硝酸铋 ”。③有机化学药品，其化学名较短者，可采纳化学名，如：苯甲酸；已惯用的平常名，如 切合药用状况，可尽量采纳，如：糖精钠、甘油等。化学名较冗长辈，可依据实质状况，采 用以下方法命名。 i 音译命名。音节少者，可所有音译，如 codeine 可待因；音节许多者，可采纳简缩命 名，如： Amitriptyline 阿米替林。音译名要注意顺口、易读，用字平常高雅，字音间不得混杂，重音要译出。 意译（包含化学命名和化学基团简缩命名）或音、意联合命名。在音译发生阻碍，如 音节过多等状况下，可采纳此法命名，如：Chlorpromazine 氯丙嗪， Cefadroxil 头孢羟氨苄。④与酸或盐或酯类的药品， 一致采纳酸名列前， 盐基（或碱基） 列后，如：Streptomycin Sulfate 硫酸链霉素， Hydrocortisone Acetate 醋酸氢化可的松。 与有机酸成盐的药名，一般可略去 “酸 ”字，如 Poldine Metisulfate 译为甲硫泊尔定； Sorbitan Laurate 译为月桂山梨醇。 英文词尾为 “-ate ”的酯类药， 可直接命名为 “XX酯 ”，如 Fedrilate 非屈酯。 与缩合基加合成酯类的药亦可将 XX 酯列后，如 Cafcanel Daloxate 头孢卡奈达酯。 ⑤季铵盐类药品，一般将氯、溴置于铵前，如： Benzalkonium Bromide 苯扎溴铵。除沿 用已久者外，尽量不用氯化 XXX ，溴化 XXX 命名。与有机酸构成的季铵类药名，酸名列于前，一般亦略去 “酸”字，如 Amezinium Metilsulfate 译为甲硫阿镁铵。 ⑥生化药的英文名一般仍以 INN 为准；如 INN 未列入的，可参照国际生化协会命名委员会（ NC