血液储存地要求.docx

血液储存地要求 血液储存地要求 血液储存地要求 适用标准文案 WS 399-2012 血液储藏要求 序言 本标准依据 GB/T 1.1 2009 给出的规则草拟。 本标准的 4.1.7 为介绍性条款，其余均为强迫性条款。 本标准由卫生部血液标准专业委员会提出。 本标准主要草拟单位：浙江省血液中心、上海市血液中心、福建省血液中心、北 京市红十字血液中心。 本标准主要草拟人：严力行、孟忠华、钱开诚、衣梅、郭永建、王鸿捷。 范围 本标准规定了血液的储藏要求。 本标准合用于一般血站和医疗机构的血液储藏。 规范性引用文件 以下文件关于本文件的应用是必不行少的。 凡是注日期的引用文件， 仅注日期的 版本合用于本文件。 凡是不注日期的引用文件， 其最新版本（包含全部的改正单） 合用于本文件。 WS/T 203 输血医学 常用术语 术语和定义 WS/T 203界定的以及以下术语和定义合用于本文件。 3.1 储藏设备 storage device 用于血液储藏的仪器或装置。 3.2 保留期 storage period 血液在适合条件下合适 人体输注的最长储藏限期。 3.3 隔绝 quarantine 将不合格、待检、质检、报废等血液与合格血液划分，并储藏于特定地区，置以 清楚的提示表记 （计算机 信息和实物），根绝实物与实物之间、 实物与信息之间、 信息与信息之间的混杂。 出色文档 适用标准文案 3.4 密闭系统 closed system 一次性塑料血袋系统，其内容物在 分别、分装等处理过程中与系统外面 环境完整隔断。无菌导管连结仪将数个密闭系统经无菌高频热合成新的系统， 并经检查连结无误后，该新的系统仍为密闭系统。 3.5 开放系统 open system 密闭系统在血液分别等处理过程中被开放、裸露于局部 100级干净度的环境后再行密闭的一次性塑料血袋系统。 3.6 冰冻血浆 frozen plasma 采纳物理的 方法在全血的 有效期内，将血浆分别出并冰冻呈固态的成分血， 或重新鲜冰冻血浆中分别出 冷积淀凝血因子 后将节余部分冰冻呈固态的成分血， 或新鲜冰冻血浆一年保留期满后的血浆。 血液储藏设备 4.1 血液寄存区 血液寄存区连续储藏血液≥ 24 h 时，应有双路供电或应急发电设备。 血液寄存区的空间应知足整齐、卫生和隔绝的要求，拥有防火、防盗、防 鼠等安全设备。 血液寄存区应有足够的照 明光源。 血液寄存区应分别设置待检测血液隔绝寄存区、 合格血液寄存区和报废血 液隔绝寄存区，表记清楚、明确。 血液和血液成分应储藏于专用的血液储藏设备。 血液储藏设备应有可视温度显示，应有温度超限声、光报警装置。 监控血液储藏设备的自动温度 监测管理系统应有温度超限声、光报警装 置，有 24 h 连续温度监测 电子记录。 4.2 血液储藏温度的监控 血液储藏设备使用人工监控时，应起码每 4h 监测记录温度 1次。 血液储藏设备使用自动温度监测管理系统时，应起码每天人工记录温度 2 出色文档 适用标准文案 次， 2次记录间隔 8h 以上。 4.2.3 血液储藏设备的温度监控记录起码应保留到血液发出后 1年，以保证可追忆性。 全血与去 白细胞全血 5.1 全血 储藏温度： 2℃～ 6℃。 5.1.2 保留期：含 ACD-B、 CPD血液保留液的全血保留期为 21 d；含 CPDA-1（含腺嘌呤）血液保留液的全血保留期 35 d。使用其余血液保留液时，按其说明书规定的保留期履行。 5.2 去白细胞全血 储藏温度： 2℃～ 6℃。 保留期：同 。 去白细胞全血应在血液收集后 48 h 内去除白细胞。 红细胞 6.1 浓缩红细胞 储藏温度： 2℃～ 6℃。 保留期：同 。 6.2 去白细胞浓缩红细胞 储藏温度： 2℃～ 6℃。 保留期：同 。 6.3 悬浮红细胞 储藏温度： 2℃～ 6℃。 6.3.2 保留期：红细胞保留液为 ACD-B、 CPD的悬浮红细胞保留期为 21 d 。红细胞保留液为 CPDA-l 或 MAP的悬浮红细胞保留期为 35 d 。红细胞保留液为 0.9%氯化钠溶液 的悬浮红细胞保留期为 24 h。使用其余血液保留液时，按其说明书规定 的保留期履行。 出色文档 适用标准文案 6.4 去白细胞悬浮红细胞 储藏温度： 2℃～ 6℃。 保留期：同 。 6.5 清洗红细胞 储藏温度： 2℃～ 6℃。 保留期：增添液为 0. 9% 氯化钠溶液的清洗红细胞保留期为 24 h 。在密闭 系统中清洗且最后以红细胞保留液混悬， 清洗红细胞保留期与清洗前的红细胞悬 液同样。 6.6 冰冻红细胞 储藏温度：含20%甘油的冰冻红细胞在 -120 ℃以下储藏， 含40%甘油的冰冻 红细胞在 -65 ℃以下储藏。