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医疗器械产品技术要求编号:
定制式活动义齿
1. 产品型号/规格及其划分说明
1.1产品型号/规格
1.1.1激光选区熔化 (钴铬合金、钛合金)支架可摘局部义齿
1.1.2激光选区熔化 (钴铬合金、钛合金)基托全口义齿
1.2划分说明
采用增材制造工艺生产的义齿产品根据原材料和结构的不同分成具体的型号。型
号/规格与激光成型设备和原材料的关系见 《附表》
按主体材料分为:树脂、金属。
按结构功能分为:可摘局部义齿、全口义齿。
2. 性能指标
2.1 定制式活动义齿的制作应按照医疗机构提供的工作模型及设计文件制造。
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