糖类抗原19-9测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)产品技术要求注册版.pdf

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医疗器械产品技术要求编号: 糖类抗原19-9测定试剂盒 (胶乳免疫比浊法) 1. 产品型号/规格及其划分说明 1.1 包装规格 试剂1:1×60mL、试剂2:1×20mL 试剂1:2×60mL、试剂2:2×20mL 试剂1:1×45mL、试剂2:1×15mL 试剂1:1×18mL、试剂2:1×6mL 试剂1:2×18mL、试剂2:2×6mL 试剂1:1×48mL、试剂2:1×16mL 试剂1:24×3.8mL、试剂2:12×2.6mL 试剂1:12×3.8mL、试剂2:6×2.6mL 370测试/盒 (试剂1:1×69m

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