定制式固定义齿产品技术要求注册版.pdf

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医疗器械产品技术要求编号: 定制式固定义齿 1.1产品型号/规格 1.1.1激光选区熔化钴铬合金冠和桥 1.1.2激光选区熔化钴铬合金烤瓷冠和桥 1.1.3激光选区熔化钴铬合金烤塑桥 1.1.4激光选区熔化钴铬合金桩核与嵌体 1.2划分说明 采用增材制造工艺生产的义齿产品根据原材料和结构的不同分成具体的型号。型 号/规格与激光成型设备和原材料的关系见 《附表》 按主体材料分为:树脂、瓷粉、金属。 按结构功能可分为:冠、桥、桩核与嵌体。 2. 性能指标 2.1 定制式固定义齿的制作应按照医疗机构

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