人血白蛋白分析和总结.docx

人血白蛋白说明书 〔药品名称〕 通用名：人血白蛋白 英文名：Human Albumin 汉语拼音：RenXueBaiDanBai 本品组成成分： 活性成分：人血白蛋白非活性成分： 辛酸钠 16 毫摩尔 乙酰色氨酸钠 16 毫摩尔 电解质浓度 注射用水 钠离子 100—130 毫摩尔 适量 〔性状〕 浅黄色澄明溶液 〔药理毒理〕 人血白蛋白制剂是人体血清的正常组分，与生理状态的白蛋白作用相似。 人血白蛋白占人体血浆中蛋白含量的一半以上，并代表着肝脏中约10%合成蛋白活动。 理化数据：20%人蛋白血白有高膨胀压作用。其最重要的生理学功能是维持血液的渗透压和运载功能。白蛋白可稳定血容量，同时它是激素、酶、药品和毒素的载体。 〔药代动力学〕 在正常状态下，每公斤体重有 4—5 克白蛋白；其中 40%至 45%存在动脉血管内，55%至 60% 在外周血管内。在特定状态下可能会发生异常分布。例如，在严重烧伤之后的第一个24 小时内和败血症性休克。 正常状态下，人血白蛋白的半衰期平均为 19 天，合成及分解之间的平衡通常是通过反馈机制来调节。在健康状态下，注射后的两个小时内，动脉血管内输注的白蛋白减少小于10%。血容量可见明显的个体差异。某些病人的血容量在数小时内可能较高。而在重症病人中大量 的白蛋白以超出预计的速度从血管中释放出来。 〔适应症〕 当血容量不足，需要补充胶体时，输注白蛋白恢复并保持血容量。 〔用法用量〕 1、用量：在一般情况下，使用剂量及输液率根据患者个体情况而定。当人血白蛋白20%低盐溶液用于替代疗法时，使用剂量应参照正常血液循环参数，胶体渗透压的最低值为20 毫米汞柱（2.7 千帕斯卡）。 如人血白蛋白 20%低盐溶液用于纠正血浆中的白蛋白水平，所需克量换算公式如下： 〔所需蛋白质总量（克/升）－实际蛋白（克/升）〕血浆量（升）×2 人体的正常生理血浆值为 40 毫升/公斤体重。 由于以上公式换算皆为估算值，建议进行实验室内蛋白质浓度的监测。 2、用法：本品为静脉用药。输注的速度应按个体情况和适应症作出调整。一般20%溶液应调节在每分钟 1 至 5ml 的速度。 当置血浆时，输注速度每分钟不应超过 30ml，大量输注时，使用前应将本品加热至掌温或体温时方可使用。 通常本品是清澈或稍带乳白光的溶液。如溶液混浊或有沉淀时应勿作用。本品一经开启应立即使用，任何未用完的溶液，即使冷藏亦应丢弃。 〔不良反应〕 使用本品产生不良反应较少见，偶可出现寒颤、发热、颜面潮红、皮疹、恶心呕吐等等症状， 一般在减慢输注速度或停止输注后症状可消失。个别病人有发生休克的迹象，快速输注可引 起血管超负荷导致肺水肿，应立即停药并给予适应处理。偶有过敏反应。 〔禁忌症〕 1、对白蛋白制剂有过敏反应史的患者禁用。 2、对本品有过敏反应史的患者禁用。 3、血液稀释、血容量过多和因血容量过多而引起的心排出量增加及血压升高，对患者会构成特别危险。出现下列各种情况时禁用本品： 失代偿性心功能不全； 高血压； 食道静脉曲张； 肺水肿； 出血体质； 肾性和肾后性无尿症； 严重贫血。 脱水症（除非同时输入足量液体）。 〔注意事项〕 1、使用白蛋白时，应经常观测有关的生命体征和实验室指标，如血压及心率、中心静脉压、肺动脉楔压、尿量、电解质，以判断循环血容量、心脏充盈压等血液循环系统的变化情况。 2、当发生变态反应时应立即停止输注，停药后若变态反应持续发生，应采取适当的处理， 发生过敏反应时应按照治疗休克方案处理。 3、20%人体白蛋白溶液的胶体渗透压相当于血浆渗透压的四倍，故输注时应小心确保蛋白质有足够的水化作用。蛋白量应受到监控以免循环超负荷或水分过多。 4、如 20%人体白蛋白所需量超过 200ml 时应予适量的电解质溶液以维持正常的体液平衡， 亦可使用 5%白蛋白继续治疗。 5、当使用本品的量较大时，必需控制凝血和红细胞压积。应注意其它血液组分（凝血因子、电解质、血小板和红细胞）的适当补充，当红细胞压积低于 30%时应补充红细胞以维持血 液的携氧能力。 6、如果剂量过大以及输注速度过快，有可能导致循环血容量过大。当心血管超负荷的最初临床症状（头痛、呼吸困难、颈静脉充盈），或血压升高，静脉血压升高以及肺水肿出现时，应立即停止输注，并可根据临床状况的严重程度适当增加排尿量或心输出量另外，输注过程 中如发现病人有其它不适反应，也应立即停止输用。 7、在有可能使毛细血管渗透性增高的病理状态下输用白蛋白时，应特别谨慎。 8、药液呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、瓶盖松动、过期失效等情况不可使用。 9、本品开启后，应一次输注完毕，不得分次或给第二人输用。 10、运输及贮存过程中严禁冻结。 〔孕妇及哺乳期妇女用药〕 人体白蛋白用于孕妇的安全性尚未有临床对照实验报告，实验动物